Хартил. Что отличает Хартил Д от других таблеток от давления

Лекарство в качестве активного составляющего содержит .

Дополнительные компоненты: натрия стеарила фумарат, крахмал прежелатинизированный 1500, железа оксид желтый, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат натрия кроскармеллоза. Помимо этого, таблетки по 5 мг имеют в своем составе железа оксид красный.

Форма выпуска

Данное средство выпускается в виде таблеток, предназначенных для перорального употребления. В каждом блистере содержится 7 таблеток.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата оказывает влияние на АПФ , который циркулирует в крови и находится в тканях. Данное средство угнетает действие АПФ , вследствие чего появляется гипотензивный эффект без компенсаторного повышения ЧСС , уменьшаются уровни ангиотензина II и , а также увеличивается активность в плазме.

Рамиприл также снижает ОПСС и уровень давления в легочных капиллярах, повышает толерантность к нагрузке и сердечный выброс.

При длительном курсе препарат приводит к обратному развитию гипертрофии миокарда в случае артериальной гипертензии . Он также снижает вероятность появления при реперфузии миокарда , мешает распаду брадикинина , активизирует кровоснабжение ишемизированного миокарда , улучшает образование оксида азота в эндотелии . При остром данное средство препятствует повторному инфаркту и развитию , улучшает жизненные показатели.

Хартил оказывает кардиопротекторное и ангиопротекторное действие, активизирует процессы растворения на стенках сосудов тромбов и холестериновых бляшек, вызывает повышение уровня фибриногена , уменьшает агрегацию .

Действие лекарства начинается через 60-120 минут после перорального применения. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4-5 часов и остается в течение суток. Таким образом, при регулярном приеме высокая концентрация активного вещества поддерживается постоянно. При этом у пациентов с сердечной недостаточностью и проблемами в работе печени содержание рамиприла в крови выше.

Эффективность препарата не зависит от возраста. Он хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает на биодоступность существенного влияния, но может замедлять всасывание активного вещества. Биодоступность – около 50%.

Лекарство биотрансформируется в печени с образованием . Выводится с мочой и калом в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Показания к применению данного средства следующие:

артериальная гипертензия ;
диабетическая нефропатия ;
хронические диффузные болезни почек;
необходимость уменьшения риска появления , «коронарной смерти » у людей с ИБС ;
сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда при стабильной гемодинамике ;
хроническая сердечная недостаточность ;
необходимость уменьшения риска возникновения у людей с ИБС .

При артериальной гипертензии также может применять Хартил Амло , если до перехода на это лекарство контролировалось одновременным употреблением рамиприла и в тех же дозировках, что и в препарате.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при:

гиперчувствительности к его составляющим;
почечной недостаточности ;
трансплантации почки;
ненормальном электролитном балансе крови;
первичном гиперальдостеронизме ;
в анамнезе из-за использования ингибиторов АПФ ;
снижения функции кроветворения в костном мозге;
стенозе почечных артерий ;
тяжелых нарушениях работы печени;
детском возрасте до 15 лет.

С осторожностью Хартил следует принимать людям с , а также пациентам в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные реакции при употреблении данного средства могут быть следующими:

ССС – ортостатическая гипотензия , снижение АД, . При чрезмерном снижении АД может появиться ишемия головного мозга и миокарда ;
ЦНС – , слабость, нервная возбудимость, мышечный спазм, изменения в настроении;
пищеварительная система – тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области , жажда, стоматит , рвота, , сухость во рту, притупление аппетита, гиперчувствительность или воспаления слизистой оболочки щек;
– сыпь, фотосенсибилизация , ;
мочеполовая система – выраженность симптомов , снижение объема мочи, почечная недостаточность ;
органы чувств — нарушения обоняния, зрения и прочих органов чувств, шум в ушах, вестибулярные нарушения;
дыхательная система – «сухой» кашель, бронхоспазм , ринорея , синусит ;
органы кроветворения – анемия , тромбоцитопения , нейтропения , панцитопения , уменьшение количества , лейкоцитопения , снижение содержания концентрации и , гемолитическая анемия , угнетение костного мозга;
лабораторные показатели — гиперкреатининемия , гиперкалиемия , увеличение активности «печеночных» трансаминаз , гипербилирубинемия , повышение уровня азота мочевины, гипонатриемия ;
прочие — судороги, гипертермия , повышенное потоотделение.

В редких случаях также возможны: , нарушение кровоснабжения органов из-за сужения кровеносных сосудов, гепатит , проблемы в работе печени с появлением печеночной недостаточности , холестатическая желтуха , артралгия , многоформная экссудативная эритема , пемфигус , онихолизис , эозинофилия , э ксфолиативный дерматит , синдром Лайелла , серозит , васкулит , миалгия , увеличение титра антинуклеарного фактора .

Инструкция по применению Хартила (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили таблетки Хартил, инструкция по применению сообщает о том, что их следует принимать не зависимо от приемов пищи. Желательно запивать средство некоторым количеством воды, при этом глотать следует, не разжевывая. Время терапии и дозировки подбираются для каждого пациента специалистом индивидуально.

Как правило, в зависимости от диагноза назначаются следующие схемы применения:

застойная сердечная недостаточность – дозировка в начале курса, как правило, 1,25 мг раз в день, затем каждые 2-3 недели ее можно поэтапно повышать;
артериальная гипертензия – принимается дозировка 2,5 мг раз в день, затем ее можно постепенно увеличивать каждые 2-3 недели, наблюдая за состоянием больного, до наступления нужного терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка обычно 2,5-5 мг/сутки. Если необходимо больше 5 мг, лучше дополнить курс Хартила другим антигипертензивным лекарством, так как иначе могут развиться нежелательные побочные реакции. Данное лекарственное средство нередко сочетают с блокаторами кальциевых каналов или мочегонными ;
сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда – принимается по 1,25-2,5 мг 2 раза в течение дня, затем ее можно повышать при необходимости до 5 мг 2 раза в течение суток. Курс лучше начинать не раньше чем на второй день после острого инфаркта миокарда ;
необходимость профилактики инфаркта миокарда и инсульта – принимается дозировка 2,5 мг в течение суток, затем ее через неделю можно увеличить в два раза, а спустя 3 недели довести до 10 мг;
диабетическая и недиабетическая нефропатия – принимается по 1,25 мг/сутки, затем ее можно каждые 2-3 недели увеличивать до наступления нужного терапевтического эффекта. Но не желательно принимать больше 5 мг/сутки;
необходимость профилактики нарушений кровообращения – поддерживающая дозировка 10 мг в день.

Инструкция по применению Хартила указывает, что при любом диагнозе максимальная дневная дозировка не должна быть больше 10 мг. Но в случае почечной недостаточности максимальная доза – 5 мг, а для людей с тяжелыми нарушениями работы печени – 2,5 мг.

При сочетании с диуретиками начальная доза в большинстве случаев 1,25 мг, так как необходимость в рамиприле ниже.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах возможны: острая почечная недостаточность , значительное снижение АД, брадикардия , нарушение водно-электролитного баланса, шоковое состояние.

В случае легкой передозировки назначают промывание желудка, а также применение сульфата натрия и адсорбентов .

При употреблении лекарства в дозировке, значительно превышающей норму, нужно проводить контроль и поддержание жизненноважных функций организма в условиях отделения интенсивной терапии. В случае значительного снижения АД необходимо ввести катехоламины и ангиотензин II . Пациент должен лежать на сппине с возвышенным положением ног. Возможно дополнительное введение жидкости и натрия.

Взаимодействие

Диуретики , а также средства, угнетающие ЦНС, и гипотензивные препараты повышают антигипертензивный эффект Хартила.

Гипотензивное действие данного средства уменьшается при сочетании с нестероидными противовоспалительными лекарствами, средствами, имеющими в составе эстрогены , НПВП и кухонной солью. Если подобное взаимодействие неизбежно, необходим строгий контроль за состоянием пациента со стороны специалиста.

При употреблении лекарств, увеличивающих уровень калия в крови, а также и молока совместно с Хартилом возможно появление гиперкалиемии . А в случае сочетания данного средства с миелосупрессивными препаратами повышается вероятность развития нейтропении и агранулоцитоза , возможен летальный исход.

Кроме того, Хартил увеличивает содержание лития в крови при совместном употреблении с литийсодержащими лекарствами и уменьшает уровень глюкозы в крови при сочетании с гипогликемическими средствами.

При применении данного лекарства с Алопуринолом , Прокаинамидом , иммунодепрессантами и цитостатиками повышает вероятность появления лейкопении . В сочетании с этиловым спиртом рамиприл повышает его угнетающее действие на ЦНС.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хартил нужно держать при комнатной температуре в сухом месте.

Срок годности

Два года со дня даты изготовления.

Аналоги Хартила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Хартила в аптеках можно найти следующие:

Амприл ;
Ангирам ;
Еврорамиприл 10 ;
Еврорамиприл 5 ;
Рамаг ;
Рами Сандоз ;
Рамигексал ;
Рамизес ;
Рамимед ;
Рамира ;

Все они имеют разную стоимость. Цена аналогов различается в зависимости от производителя и формы выпуска препаратов. Как правило, их стоимость несколько ниже аналогичного по дозировке и форме выпуска Хартилу. Дороже стоит только Амприл , производящийся в Словении.

Хартил 2,5 мг: каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.

Хартил 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.

Хартил 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.

Неактивные ингредиенты:

Хартил 2,5 мг таблетки: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый.

Хартил 5 мг таблетки: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Хартил 10 мг таблетки: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат.

Описание

Таблетки Хартил® 2,5 мг: Желтые или светло-жёлтые, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные таблетки с фаской, с риской и гравировкой R2 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях.

Таблетки Хартил® 5 мг: Светло-розовые или оранжево-розовые, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные таблетки с фаской, с риской и гравировкой R3 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях.

Таблетки Хартил® 10 мг: Белые или почти белые, плоские овальные таблетки с фаской, с риской и гравировкой R4 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях.

Показания к применению

Рамиприл - активное вещество таблеток Хартил - относится к группе ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Препарат предназначен для лечения гипертонии, некоторых заболеваний сердца и почек, а также для профилактики их осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Эти таблетки можно применять только по специальному назначению врача в следующих случаях:

При тяжелой злокачественной гипертензии;

При сердечной недостаточности (особенно в случае одновременного применения с другими антигипертензивными препаратами);

После применения мочегонных средств;

При угрожающем или существующем дефиците жидкости или соли;

При выраженном сужении почечной артерии;

При заболевании почек;

После трансплантации почки;

При заболевании печени;

При некоторых клапанных пороках сердца;

При нарушениях иммунитета и заболеваниях системы крови;

При сужении мозговых или коронарных сосудов;

У пожилых пациентов, получающих мочегонные препараты, а также при сердечной недостаточности в сочетании с нарушениями функции печени и/или почек.

Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль. Очень важно проходить все назначенные врачом исследования.

Противопоказания

Если у вас повышена чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата;

Если у вас после приема этого препарата развился отек лица, губ, языка или ног;

Если у вас тяжелое двустороннее (или одностороннее при единственной почке) сужение почечной артерии;

Если у вас снижено артериальное давление; .

Если вы беременны или кормите ребенка грудью;

Если вы одновременно принимаете десенсибилизирующие препараты для лечения аллергии к укусам насекомых

При отсутствии достаточного клинического опыта препарат Хартил не следует назначать:

Больным с тяжелым заболеванием почек;

Больным, находящимся на гемодиализе.

Беременность и период лактации

Хартил противопоказан при беременности, поэтому перед началом его приема следует исключить беременность. Во время приема препарата Хартил следует предупреждать наступление беременности применением адекватного метода контрацепции.

Если вы планируете зачатие ребенка во время приема препарата Хартил, посоветуйтесь с врачом до наступления беременности, т.к. вам следует сменить антигипертензивный препарат и принимать средство, не содержащее ингибитора АПФ.

Если беременность наступит во время приема препарата Хартил, его следует как можно скорее (во всяком случае - до окончания первого триместра) заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ во избежание риска поражения плода.

Препарат не следует принимать во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Просьба сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

Посоветуйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо препараты, содержащие перечисленные ниже активные вещества: аллопуринол; вещества, действующие на центральную нервную систему; стероиды; прокаинамид; цитостатические вещества; антидиабетические препараты (инсулин или пероральные средства); антигипертензивные средства; мочегонные; нитраты; антидепрессанты; антикоагулянты; литий; нестероидные противовоспалительные средства; препараты с высоким содержанием натрия; алкоголь.

Особенно важно сообщить врачу, если вы находитесь на гемодиализе.

Применение этого препарата у пожилых больных, принимающих диуретики и/или имеющих сердечную недостаточность, а также нарушения функции печени или почек, требует особого внимания, и в этих случаях следует применять более низкие начальные дозы.

При умеренном снижении почечной функции обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Не накоплено достаточного опыта применения этого препарата при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил. Поэтому больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время лечения. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

Если вы принимаете мочегонные средства, врач может посоветовать вам прекратить их прием или снизить дозу мочегонных средств за 2 - 3 дня до начала приема препарата Хартил. Для больных, недавно получавших диуретики, обычная начальная доза составляет 1,25 мг.

При тяжелой гипертензии и в случаях, когда значительное снижение артериального давления может нанести вред (например, при стенозе коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения жидкостного или электролитного баланса, рекомендуются сниженные начальные дозы (по 1,25 мг в день).

Побочное действие

Как и все другие лекарственные средства, Хартил может вызвать побочные эффекты. При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Хартил и немедленно обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, или вызовите скорую помощь: "

Отек рук, ног, губ, рта и глотки с затруднением глотания или дыхания.

Их появление может означать, что у вас тяжелая отечная аллергическая реакция. Это состояние может привести к смерти и вам" может потребоваться экстренная медицинская помощь или госпитализация. Эти симптомы являются очень тяжелыми, но возникают редко. При их появлении не принимайте больше никакие препараты, содержащие ингибиторы АПФ.

Крапивница

Крапивница также может быть проявлением аллергической реакции. Немедленно прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего лечения . Во избежание серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу при появлении выраженных кожных высыпаний по всему телу.

Изредка наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:

После приема первой дозы препарата или первого приема повышенной дозы, или при добавлении мочегонных средств может возникнуть сильное головокружение, недомогание, преходящее обморочное состояние (у некоторых пациентов, например, при тяжелой гипертензии, сердечной недостаточности, дефиците жидкости или натрия, сильном сужении почечных сосудов при мочегонной терапии прием первой дозы препарата или первый прием повышенной дозы может вызвать значительное снижение АД, переходящее в шок);

Поражение слизистой оболочки рта и глотки, рецидивирующие инфекции могут быть проявлением побочных эффектов на кроветворную систему;

Желтуха, кожный зуд, землистый стул, потемнение мочи, сильная лихорадка (эти симптомы могут указывать на тяжелое поражение печени и/или механическую желтуху);

Сильная боль в животе, тошнота и рвота (эти симптомы могут указывать на панкреатит).

Кроме перечисленных выше тяжелых побочных эффектов, во время приема препарата Хартил могут возникнуть следующие побочные эффекты в отдельных системах органов.

Сердечно-сосудистая система

В основном в начале курса лечения, вследствие расширения кровеносных сосудов и снижения артериального давления - даже если оно не ниже необходимого уровня - могут наблюдаться забывчивость (иногда с затруднением концентрации внимания), замедление реакций, утомляемость, слабость и головокружение. Возможны учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия (падение АД и головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), тошнота, потливость, звон в ушах, нарушения слуха и зрения, головная боль, тревога, бессонница, сонливость и обмороки. В редких случаях могут развиться нарушения сердечного ритма. Нарушения функции периферических сосудов могут рецидивировать во время приема препарата Хартил. В некоторых случаях, особенно при заболеваниях коронарных артерий или сужении мозговых сосудов, могут возникнуть стенокардия, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

Мочевыделителъная система

Введение препарата Хартил может ухудшить функцию почек, а в некоторых условиях даже вызвать угрожающую жизни почечную недостаточность. Нарушение функции почек можно заметить по снижению объема мочи и повышению лабораторных показателей функции почек (уровни мочевины и креатинина). В начале приема препарата может уменьшиться объем мочи.

Существующая у пациента протеинурия может усилиться; однако выделение белка почками может также снижаться во время приема препарата Хартил.

Кожа, кровеносные сосуды и аллергические реакиии

Кроме редких, но тяжелых случаев отека лица, гортани и глотки, возможны следующие кожные реакции: прилив крови с ощущением жара в некоторых областях кожи, конъюнктивит, кожный зуд, уртикарные элементы, кожная сыпь, выпадение волос, рецидивирование или обострение синдрома Рейно (нарушение кровообращения в пальцах). Как и другие ингибиторы АПФ, Хартил может также вызвать псориазоподобные нарушения, фотосенсибилизацию кожи и онихолиз (разрушение ногтей).

Возможны боль в мышцах и суставах, васкулит, лихорадка и изменение клеточного состава крови.

Органы дыхания

Часто возникает сухой кашель. Этот кашель может усиливаться ночью и в положении лежа, чаще бывает у женщин и некурилыциков. Кроме того, возможны ринит, синусит, бронхит, бронхоспазм и одышка.

Желудочно-кишечный тракт

Сухость во рту, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки рта, нарушение пищеварения, запор, понос, тошнота и рвота, гастритоподобные боли в животе, дискомфорт в желудке. В более тяжелых случаях возможны панкреатит, нарушение функции печени, желтуха, застой желчи, а иногда и угрожающий жизни гепатит.

Кроветворная система и лабораторные показатели

Параметры, характеризующие функцию почек (креатинин и мочевина сыворотки крови) и уровень калия в сыворотке крови могут повышаться, а уровень натрия в сыворотке крови может снижаться во время приема этого препарата. Может происходить повышение ферментов поджелудочной железы и печени, повышение уровня билирубина; при аллергических реакциях может повыситься число некоторых видов лейкоцитов (эозинофилов). В некоторых случаях наблюдаются патологические иммунные реакции (противоядерные антитела). .Может произойти снижение числа эритроцитов и концентрации гемоглобина, иногда вследствие гемолитической анемии, снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов.

Другие побочные эффекты

Возможны также отечность голеней, нарушения чувства равновесия, головная боль, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, нарушения сна, спутанное состояние сознания, отсутствие аппетита, нарушения настроения, тревога, неприятные ощущения, нарушение вкуса, снижение или потеря вкусовых ощущений, мышечный спазм, импотенция, снижение либидо.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по применению:

Хартил относится к группе ингибиторов АПФ.

Фармакологическое действие Хартила

За счет входящих в его состав активных компонентов Хартил обладает кардиопротективным и гипотензивным действиями.

Форма выпуска

Хартил выпускается в форме таблеток с различным содержанием активного действующего компонента – рамиприла. Существуют три разновидности таблеток: по 2,5 мг (желтый цвет таблеток), 5 мг (оранжево-розовый цвет) и 10 мг (белый цвет). В остальном таблетки схожи и имеют овальную форму с риской, фаской и гравировками«R2», «R3» и «R4» соответственно.

Показания к применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат следует принимать в качестве лекарственного средства при следующих видах заболеваний:

при артериальной гипертензии;
при хронической сердечной недостаточности;
при сердечной недостаточности, возникшей после перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой;
при нефропатии диабетического типа, хронических диффузных заболеваниях почек.

Медицинские отзывы о Хартиле рекомендуют препарат в качестве средства, позволяющего снизить риск развития инфаркта миокарда, «коронарной смерти» или инсульта у больных с ИБС, в том числе перенесших аортокоронарное шунтирование, инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику.

Противопоказания

ангионевротический отек в анамнезе, включая связанный с осуществлявшейся ранее терапией ингибиторами АПФ;
высокая чувствительность к компонентам состава препарата, в том числе – к рамиприлу;
стеноз артерии единственной почки, значимый с точки зрения гемодинамики двусторонний стеноз почечных артерий;
нестабильная гемодинамика и/или артериальная гипотензия;
любой триместр беременности, а также период грудного вскармливания;
гиперальдостеронизм первичный;
почечная недостаточность.

Инструкция по применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат применяется перорально. Привязки к времени приема пищи не существует. Таблетки не следует разжевывать, однако необходимо запивать количеством жидкости не менее 200 мл. Дозировка Хартила для каждого больного устанавливается индивидуально лечащим врачом, при этом существуют рекомендованные дозы лекарства, которые зависят от конкретного заболевания.

При артериальной гипертензии следует начинать с однократного приема 2,5 мг Хартила в сутки. При необходимости дозу повышают каждые 2-3 недели, удваивая ее. При этом максимальная дозировка не должна быть выше 10 мг лекарства в сутки.

При сердечной недостаточности в хронической форме рекомендуется начинать прием Хартила с 1,25 мг ежедневно. Дозу можно удваивать каждые 2-3 недели. Максимум также составляет 10 мг в сутки.

При лечении после перенесенного инфаркта миокарда прием Хартила рекомендуется начинать спустя несколько дней (от 2 до 9) после острой стадии болезни. Начальная дозировка зависит от состояния пациента и времени, прошедшего с момента острой фазы и, как правило, составляет 2 таблетки по 2,5 мг дважды в сутки (либо эквивалентная дозировка таблеток по 1,25 мг). По необходимости ежесуточную дозу можно удваивать. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 10 мг.

При нефропатиях (диабетической и недиабетической) инструкция к Хартилу предписывает принимать лекарство по 1,25 мг один раз в сутки. Дозу можно повышать, удваивая каждые 2-3 недели. В сутки рекомендуется принимать не более 5 мг лекарства.

При профилактике инсульта, инфаркта миокарда или летального исхода от сердечнососудистых нарушений начальная доза Хартила составляет 2,5 мг. При хорошей переносимости препарата дозу через неделю приема повышают вдвое, через три недели ее можно вновь повысить в два раза. Максимум в сутки – 10 мг.

Побочные действия Хартила

Медицинские отзывы о Хартиле отмечают вероятность возникновения побочных эффектов. Их список весьма обширен и требует детального изучения. Рекомендуется ознакомиться с наиболее распространенными побочными действиями перед началом приема лекарства:

ортостатическая гипотензия, снижение АД. В редких случаях – аритмия, появление нарушений кровообращения органов, ишемия миокарда и головного мозга;
усиление протеинурии, почечной недостаточности, снижение либидо, уменьшение объема мочи;
слабость, головная боль, сонливость, нервная возбудимость, тремор, нарушения настроения, тревожность, мышечный спазм;
нарушения восприятия (обоняния, слуха, вкуса, зрения) и вестибулярные нарушения;
снижение аппетита, тошнота, запор/диарея, панкреатит, сухость в ротовой полости, рвота;
одышка, бронхоспазм, ринорея, синусит, ринит, бронхит, сухой кашель;
крапивница, зуд, сыпь на коже, конъюнктивит;
тромбоцитопения, анемия, пониженная концентрация гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
судороги, гипертермия, алопеция, потоотделение;
гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение уровня активности печеночных трансаминаз и уровня азота мочевины, гипонатриемия.

Употребление Хартила во время беременности способно повлечь за собой побочные действия на плод: различные нарушения развития и функции почек, снижение АД ребенка, гипоплазия легких и черепа, контрактура конечностей, деформация черепа.

Меры предосторожности

Во время применения Хартила и аналогов крайне необходим постоянный медицинский контроль. Особенно это касается ситуаций первого приема препарата и увеличения его дозировки. В течение 8 ч. с момента приема препарата рекомендуется многократное измерение АД.

Перед началом приема лекарства необходимо скорректировать гиповолемию и дегидратацию.

Пациенты с поражением почечных сосудов, нарушением функций почек и после трансплантации почки нуждаются в особенно тщательном наблюдении во время приема Хартила.

Нет достаточных данных относительно приема Хартила детьми и пациентами во время диализа.

В случае снижения АД пациентам, принимающих Хартил, рекомендуется отказаться от выполнения тех видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Аналоги Хартила

К аналогам препарата относятся следующие лекарственные средства:

Вазолонг;
Амприлан;
Корприл;
Дилапрел;
Пирамил;
Рамикардия;
Рамигамма;
Рамиприл;
Тритаце.

Условия хранения

Рамиприл* (Ramipril*)

Фармакологическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) [Ингибиторы АПФ]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I23 Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком.2)
N28 Другие болезни почки и мочеточника, не классифицированные в других рубриках

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: светло-розовые или оранжево-розовые, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой «R3» — на одной стороне, и рисками на боковых поверхностях.

Таблетки, 10 мг: белые или почти белые плоские овальные с фаской, риской и гравировкой «R4» — на одной стороне, и рисками на боковых поверхностях.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - кардиопротективное, гипотензивное.

Фармакодинамика

Рамиприл ингибирует АПФ , в результате чего (независимо от активности ренина плазмы) развивается гипотензивный эффект (в положении больного «лежа» и «стоя») без компенсаторного увеличения ЧСС .

Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, что ведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счет устранения отрицательной обратной связи, происходит повышение активности ренина плазмы. Рамиприл действует на АПФ , циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС или постнагрузку, давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к физической нагрузке.

При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией.

Рамиприл уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект увеличивается в течение 3-4 нед и сохраняется при длительном лечении (1-2 года).

Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента. У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование. При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Рамиприл понижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (свыше 3 г/сут ) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Степень всасывания — не менее 50-60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном, в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов.

Активный метаболит — рамиприлат — подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. C max рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов — дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73 и 56% соответственно. При приеме обычных доз 1 раз в сутки равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается к 4-му дню приема препарата.

T 1/2 для рамиприла — 5,1 ч, для рамиприлата — 13-17 ч. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном, в форме метаболитов), а примерно 40% — с калом. Примерно 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности (что повышает концентрацию рамиприлата).

Снижение ферментативной активности в печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

Показания препарата Хартил ®

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия);

снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ИБС , включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата;

ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ ;

гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика;

беременность;

период лактации;

первичный гиперальдостеронизм;

почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин).

С осторожностью: гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек); тяжелая первичная злокачественная артериальная гипертензия; тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД ); нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная стадия ХСН , декомпенсированное «легочное» сердце; заболевания, требующие назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), в т.ч. системные заболевания соединительной ткани; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления Na +); начальные или выраженные проявления дефицита жидкости и электролитов; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; состояние после пересадки почки; пожилой возраст; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны ССС : снижение АД , ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушения кровообращения органов, вызванного сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД , в основном, у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата), снижение либидо.

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолизис, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия. Возможно снижение числа эритроцитов, депрессия костного мозга.

Прочие: судороги, алопеция, гипертермия, потоотделение.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко — повышение титра антинуклеарного фактора.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Взаимодействие

Аллопуринол, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, вызывающие изменения крови: повышение риска нарушений со стороны системы кроветворения.

Противодиабетические препараты (инсулин или производные сульфанилмочевины): чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

Антигипертензивные средства (например диуретики) или другие средства, обладающие антигипертензивным действием (например нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Соли калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом из-за риска развития гиперкалиемии.

Соли лития: повышение уровня лития в сыворотке крови увеличивает риск кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия: снижение эффективности ингибиторов АПФ .

Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ . Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например пчел и ос) во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД , нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.

Алкоголь: рамиприл может усилить действие алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан), независимо от времени приема пищи.

Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день (ежедневно по 1 табл. Хартил ® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед . Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в день (1 табл. Хартил ® 2,5 мг или 1 табл. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

ХСН . Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в день (ежедневно по 1/2 табл. Хартил ® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед . При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечение после инфаркта миокарда. Прием препарата рекомендуется начинать на 3-10-й день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 табл. Хартила ® 2,5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 табл. Хартила ® 2,5 мг или 1 табл. Хартила ® 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Недиабетическая или диабетическая нефропатия. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1/2 табл. Хартил ® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед . При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на два приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.

Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата, через 1 нед приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 нед приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Больные с почечной недостаточностью. При умеренном нарушении функции почек (Cl креатинина от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1,73 м 2 площади поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. Хартил ® 2,5 мг в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):

Для мужчин: клиренс креатинина, мл/мин = (масса тела, кг ·(140−возраст)/72·креатинин сыворотки, мг/дл).

Для женщин: результат вычисления по приведенному выше уравнению умножить на 0,85.

Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил ® , поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков, не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил ® . Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в случае легкой передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).

При острой передозировке: контроль и поддержание жизненно-важных функций в условиях отделения интенсивной терапии; при снижении АД — введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног; показано введение дополнительных количеств жидкости и натрия.

Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации (см. «Противопоказания»).

Особые указания

Во время лечения препаратом Хартил ® необходим регулярный медицинский контроль.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или препарата Хартил ® больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции, рекомендуется многократное измерение АД .

По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.

Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД , в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.

Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.

Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона, в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функций почек (например при диабетической нефропатии) или одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.

В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить и приподнять нижние конечности; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.

Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например системной красной волчанкой и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно проверять у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил ® . Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил ® содержит следующие количества лактозы: таблетки по 5 мг — 96,47 мг, таблетки по 10 мг — 193,2 мг.

Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ . Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

Опыт применения рамиприла у детей, больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 20 мл/мин/1,73 м 2) и у больных во время диализа ограничен.