Таблетки навигатор инструкция по применению. Новиган: применение таблеток

«Новиган» является смешанным препаратом на основе ибупрофена, питофенона и фенпивериния бромида. Совмещает свойства нестероидного противовоспалительного, обезболивающего средства и спазмолитика. Все три указанные вещества используются медициной давно. Прямое следствие знакомства с их действием - длинный список противопоказаний, который содержит инструкция по применению «Новигана».

«Новиган» был задуман как средство, помогающее от болей различного происхождения (этиологии). То есть, чтобы пациенту не нужно было гадать, что ему лучше принять - «Но-шпу» или аспирин. Но сложение разных основ привело к сложению и их побочных действий. Еще одна опасность, не учтенная разработчиками, заключается в том, что ряд нежелательных эффектов у входящих в препарат действующих веществ совпадает. Это повышает риск осложнений от «Новигана» по сравнению с приемом каждого из его компонентов по отдельности.

Состав и прямое действие

Пока «Новиган» выпускают только в таблетированной форме. Его, как и любые другие таблетки, формируют из микрокристаллической целлюлозы, крахмала, двуокиси кремния и стеарата магния. Также для улучшения текстуры и цвета добавляют тальк и отбеливатель диоксид титана. Все это - вспомогательные вещества, и их состав может незначительно меняться в зависимости от производителя. Действующая же основа препарата образована тремя компонентами.

Ибупрофеном. Нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из того же ряда, что и ацетилсалициловая кислота (аспирин) или диклофенак («Диклак», «Диклоген»). Некоторые НПВС снижают интенсивность воспалительных реакций по всему организму, и потому ценятся больше, а некоторые - нет. Преимуществом ибупрофена считается его способность стимулировать выработку интерферонов - иммунных белков на поверхности клеточных мембран, защитников клеток от проникновения вируса. А его главным недостатком - относительно слабая противовоспалительная и жаропонижающая активность, которая отодвигает его на второй план по сравнению с теми же парацетамолом и индометацином.
Питофенона гидрохлоридом. Спазмолитиком с прямым миотропным действием. Питофенон, подобно папаверину, блокирует внутриклеточное поступление кальция, за счет чего и оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.
Фенпивериния бромидом. Спазмолитиком из числа антихолинергических средств. Эти вещества подменяют собой нейромедиатор ацетилхолин, который регулирует работу сердца и сосудов, «подгоняет» активность коры головного мозга, пищеварения, секрецию почек и эндокринных желез, повышает тонус мышц тела. Он отвечает за появление спазмов. Фенпивериния бромид замещает его и не дает оказать на организм все эти действия. Но противовоспалительного эффекта он не дает.

Антихолинергические препараты применяют для купирования не только спазмов, но и аллергических реакций, гипертонии. Молодежь использует их в качестве легких галлюциногенов, так как передозировка вызывает галлюцинации, дезориентацию, эйфорию, но без эффекта привыкания. На практике же дело может кончиться остановкой сердца, кишечной непроходимостью, глаукомой. Ибупрофен же просто считается одним из хорошо переносимых почти всеми больными НПВС.

Показания

Ответ на вопрос, для чего назначают «Новиган», при таком составе очевиден. Его пьют при месячных у женщин, поскольку тянущие боли внизу живота в данный период связаны с сокращениями стенок матки, при обострении остеохондроза - из-за обезболивающего и противовоспалительного действия ибупрофена. Показания к применению «Новигана» также включают:

зубную боль;
головную боль;
высокое давление (гипотензивные свойства холинолитиков);
высокую температуру (снижение жара благодаря ибупрофену);
мигрень.

Принимать «Новиган» допустимо при любых острых и хронических воспалительных процессах, сопровождающихся болью (ринит, синусит, отит, последствия травм), а также при спазмах понятного происхождения (критические дни, невралгия, люмбаго). Но в этот список не входят процессы, провоцирующие боли в желудке и кишечнике, и вызванные низким давлением либо похмельем.

Ограничения

«Новиган», в силу его тормозящего действия на периферическую и центральную нервную систему, несовместим с похмельным синдромом. Кроме плохой совместимости «Новигана» с алкоголем, средство также оказывает сильное негативное влияние на пищеварительный тракт из-за двух эффектов.

Вмешательства в перистальтику. Спазмолитики в составе «Новигана» снижают активность перистальтики всех органов пищеварения, включая желчный пузырь и поджелудочную железу.
Снижение синтеза простагландинов. Взаимодействие лекарства со стенками желудка и кишечника неизбежно. При этом ибупрофен блокирует синтез простагландинов, защищающих слизистую желудка от агрессивной среды желудочного сока. Поэтому при гастрите, дуодените, язве желудка или кишечника «Новиган» противопоказан, а его самые распространенные, яркие побочные действия наблюдаются со стороны пищеварительного тракта.

Прием «Новигана» при наличии эрозий и язв в желудке или любых отделах кишечника проблематичен еще и потому, что ибупрофен обладает свойствами антикоагулянта, повышая риск кровотечения.

Когда необходимо соблюдать осторожность

Отзывы о «Новигане» в основном носят положительный характер. Говорят о нем, как о безопасном средстве, разовый прием которого даже детьми младше десяти лет дает хороший результат без побочных действий. Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта и других систем у взрослых наблюдаются чаще, так как они больше склонны:

превышать указанные дозировки;
принимать «Новиган» дольше трех дней подряд;
игнорировать его несовместимость с другими препаратами/патологиями.

Сопутствующих заболеваний у взрослых тоже больше, их терапия требует более широкого набора других средств, а ресурс организма по компенсации лекарственной нагрузки снижен.

Но назначение лекарства в детском возрасте все равно неоправданно и создает риски для пока проходящей обучение и отладку центральной нервной системы ребенка. Отзывы врачей о результатах применения препарата в таких возрастных группах тоже ближе к негативным. Результат «Новиган» приносит такой же, как и парацетамол, а риск побочных эффектов при нем выше. И его действие на ЦНС при коликах или спазмах менее предсказуемо, чем у того же папаверина.

Препаратами выбора в возрасте младше 16 лет остаются средства с простым, а не смешанным составом: «Но-шпа » (дротаверин), «Папаверин» или парацетамол.

Противопоказания

Противопоказания к приему лекарства касаются следующих заболеваний.

Недостаточности выводящих органов. Любых патологий почек и/или печени, вызвавших угнетение их функций или отказ.
Непереносимости НПВС. Аллергии на ацетилсалициловую кислоту, парацетамол в сочетании с приступами крапивницы, бронхиальной астмой, полипозом слизистых оболочек носа.
Непереносимости компонентов. Ибупрофена, питофенона, фенпивериния или вспомогательных веществ (талька, стеарата магния, целлюлозы).
Гиперкалиемии. Превышение концентрацией калия в крови свыше 5,5 ммоль/л провоцирует аритмию - химический сердечный приступ. Холинолитик в составе «Новигана» тоже замедляет сердечный ритм, при передозировке - вплоть до остановки сердца. Поэтому применение средства при уже существующих сбоях ритма недопустимо.
Аритмии. Любого происхождения, включая врожденный порок сердца и последствия операций на нем.
Снижения коагуляции. И других заболеваний крови, включая гранулоцито-, лейкоцитопению, анемию. Негативное влияние всех НПВС на состав крови является доказанным фактом. Ибупрофен в составе «Новигана» снижает свертываемость, и потому запрещен при ее нарушениях, а также в период лечения прямыми/непрямыми антикоагулянтами (гепарин, ацетилсалициловая кислота). А питофенон и фенпивериний угнетают синтез телец крови в костном мозге, могут влиять даже на состав белков плазмы. При их приеме необходим контроль над текущим уровнем тромбоцитов, лейкоцитов, гранулоцитов (фагоцитов).
Закрытоугольной глаукомы. А также любых патологий зрительного нерва, тем более связанных с высоким внутриглазным давлением. Ацетилхолин увеличивает тонус мышц, изменяющих аккомодацию глаза (фокусировку, изменение кривизны хрусталика). Их напряжение ведет к снижению давления внутри глаза, что полезно при глаукоме. Но холинолитики в препарате обеспечивают обратный эффект, который может привести к катастрофе при уже повышенном давлении внутри глаза.
Аденомы. А также простатита. Оба заболевания дают осложнения на мочевыводящую систему из-за того, что предстательная железа пережимает уретру. Холинолитики в составе «Новигана» сами могут вызывать задержку мочеиспускания, что при ее наличии неуместно.
Порфирии. Данное заболевание проявляется очагами гиперпигментации из-за повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, периодическим массовым распадом эритроцитов с последующим относительным восстановлением их концентрации, нарушениями моторики пищеварительного тракта и психозами. Суть порфирии в том, что в организме больного перестает синтезироваться гем - железистое соединение в составе гемоглобина (гем плюс белок глобин), придающее эритроциту красный цвет. Вместо гема образуются его промежуточные формы под названием порфириногены, а ультрафиолет превращает их в порфирины. Аномалия синтеза гемоглобина в костном мозге или печени может зависеть от дефицита ферментов, но чаще всего патология обусловлена генетически. С учетом негативного влияния на состав крови со стороны всех трех действующих компонентов «Новигана» состояние больного при его приеме может заметно ухудшиться.

Из-за обширного списка противопоказаний препарат не является средством профилактики повышений температуры или спазмов. Его следует назначать с осторожностью пожилым больным и диабетикам, пациентам с ишемией и повышенным билирубином (вероятны замаскированные заболевания печени/крови), язвой желудка, протекающей в присутствии заражения канцерогенной бактерией Helicobacter Pylori. Он не рекомендован при алкоголизме, соматических нарушениях, приеме антидепрессантов, других НПВС. Ответ на вопрос о том, можно ли пить «Новиган» при беременности, тоже отрицательный.

При вынашивании ребенка ибупрофен следует исключить лишь в третьем триместре. На ранних сроках его можно принимать по рекомендации врача и под его наблюдением, короткими курсами. И он разрешен при грудном вскармливании, поскольку всасывается в грудное молоко в ничтожных дозах. Зато питофенон и фенпивериний строго противопоказаны к применению на любых сроках беременности и весь период лактации (на время их приема детей нужно отлучать от груди).

Побочные эффекты

Первыми по распространенности побочными эффектами во всех возрастных группах при приеме «Новигана» становятся желудочно-кишечные расстройства:

боли в животе;
запор;
газы;
изжога;
тошнота;
рвота;
отсутствие аппетита.

Возможны, хотя наблюдаются редко, вторичные нарушения - вызванные его применением изъязвления стенок желудка или открытие старых эрозий. В качестве реакции центральной нервной системы могут иметь место головные боли, повышенная тревожность, расстройство сна, раздражительность, гипервозбудимость.

При передозировке препарата наблюдаются нарушения сердечного ритма или скачки артериального давления. Также есть угроза острой почечной недостаточности и прекращения выработки мочи на сутки и дольше. К «отключению» сознания, слуховым и визуальным галлюцинациям приводит лишь значительная передозировка «Новигана». Со стороны системы кроветворения у больных при длительном (больше пяти дней кряду) употреблении «Новигана» наблюдаются анемия и агранулоцитоз. Оба диагноза требуют немедленной отмены препарата.

Инструкция по применению «Новигана»

«Новиган» действует больше трех часов, а период его полного выведения равен четырем часам. Острая интенсивная боль в самый «разгар» недуга может потребовать более частого его приема, но повышать его разовую дозировку нельзя. Дозировка «Новигана» в сутки составляет не более трех таблеток. Принимать его лучше непосредственно перед едой или после нее - для снижения его раздражающего действия на пищеварительную систему. Применение «Новигана» дольше пяти дней подряд даже в терапевтических дозах требует согласования с врачом.

Заменители

Среди аналогов средства можно назвать любой обезболивающий спазмолитик или НПВС:

аспирин;
парацетамол;
«Кетанов»;
«Диклофенак»;
«Папаверин»;
«Но-шпа»;
«Дибазол»;
«Спазмалгон»;
«Баралгин»;
«Новитропан».

Чаще всего в качестве замены «Новигану» предлагают препарат на основе либо ибупрофена («Артрокам»), либо связки метамизола натрия (анальгетик) с питофеноном и фенпиверинием. Таблетки «Новиган» как средство, объединяющее три из четырех указанных компонентов, уникальны в своем роде.

Отзывы: «Ставлю 4 балла»

Время действие Новигана не особо отличается от принимаемых мною ранее МИГа и Нурофен форте. Примерно где-то минут 20-30. А вообще, если вот расставить эти таблетки по местам, то первое место я всё-таки отдаю именно Нурофену. Второе-Новиган, ну и третье-МИГ. Эта расстановка по местам, разумеется применяется мной, только к ибупрофеновым препаратам. По цене, Новиган, стоит приблизительно так, как и Нурофен Форте, около 112 рублей за упаковку в 10 таблеток. МИГ, стоит около 80-85 рублей.
Время действия-довольно-таки продолжительное. Не рекомендуется выпивать больше трёх таблеток за день. Максимально что я пил-это были две штуки в один день.
Резюмирую. В общем неплохие таблетки, но есть и получше, причём по одинаковой цене. Особых преимуществ у конкурентов у Новигана, я не заметил. Поэтому рекомендовать буду, в основном из-за того, что конкретных побочек, замечено не было. Ставлю четыре балла. Спасибо.
compas7771 , https://otzovik. com/review_5784665.html

Здравствуйте. Мне 28 лет, препарат «Новиган» мне рекомендовал фармацевт от зубной боли. Теперь он буквально скорая помощь для меня. Часто беспокоят почечные колики по ночам, состояние такое, что хоть на стенку лезь и вой волком. Приняв таблетку «Новигана», боль полностью и безвозвратно проходит через час. Теперь с собой их ношу на всякий случай. Очень эффективный, рекомендую. С уважением.
Антон , http://medside. ru/novigan

Распечатать

Еще одним комбинированным лекарственным средством, которое оказывает спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие является Новиган .

В его составе присутствует , фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид и другие вспомогательные элементы. Ибупрофен – это производное вещество от фенилпропионовой кислоты. Он оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Основным механизмом его действия является угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности, воспаления в периферических тканях и в центральной нервной системе. Фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид обладают такими же свойствами, как и папаверин. Они воздействуют на гладкую мускулатуру внутренних органов пациента, расслабляя ее.

Данное лекарство назначается при сильном или умеренном болевом синдроме, который может возникать на фоне различных заболеваний, а также при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.
Врачи назначают Новиган от головной боли, при желчной, кишечной и печеночной колике, при дискинезии желчевыводящих путей.
Для кратковременного симптоматического лечения болей в суставах, миалгии, ишиалгии и невралгии также может использоваться данный лекарственный препарат.
Также эффективен Новиган при месячных, особенно когда этот процесс в женском организме сопровождается сильными болевыми ощущениями.

Таблетки рекомендуется принимать за 1 час до приема пищи или спустя 3 часа после него. Избежать раздражающего воздействия лекарства на желудок можно, если принимать его сразу после еды, запивая большим количеством молока. Оптимальный прием данного препарата – по одной таблетке три раза в день. Максимально допустимая суточная доза Новигана – три таблетки. Самостоятельное лечение может осуществляться только на протяжении пяти дней. Если по истечению этого срока состояние больного не улучшается, то ему обязательно следует обратиться к врачу.

Обратите внимание!
Препарат Новиган следует использовать строго по инструкции, так как при увеличении дозы могут возникать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При длительном употреблении Новигана обязательным является контроль состояния почек, печени, а также состава крови.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению данного препарата есть гиперчувствительность к одному из его ингредиентов. Лекарство Новиган не рекомендуется принимать при наличии эрозивно-язвенных образований в слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка. Среди других противопоказаний к приему этого препарата выделяют:

желудочно-кишечное кровотечение;
язвенный колит;
воспалительные заболевания кишечника;
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
гиперкалиемия и гемофилия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания зрительного нерва;
гиперплазия предстательной железы и т.д.

Важно знать, что Новиган при беременности, а также в период грудного вскармливания принимать категорически нельзя! Детям, возраст которых не превышает отметку в 16 лет, давать его можно только под наблюдением лечащего врача.

Действующее вещество:

Ибупрофен* + Питофенон* (Pitofenone*) + Фенпивериния бромид* (Fenpiverinium bromide*) (Ibuprofen* + Pitofenone* + Fenpiverinium bromide*)

Лекарственная форма и состав:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества: ибупрофен400 мгпитофенона гидрохлорид5 мгфенпивериния бромид0,1 мгвспомогательные вещества: МКЦ - 55 мг; крахмал кукурузный - 76 мг; глицерол - 2,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 5 мг; тальк - 12 мг; магния стеарат - 4 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cps - 5,686 мг; макрогол 6000 - 1,124 мг; тальк - 1,957 мг; титана диоксид - 1,059 мг; полисорбат 80 - 0,058 мг; сорбиновая кислота - 0,058 мг; диметикон - 0,058 мг
Показания:

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
гинекологические заболевания - дисменорея;
головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания:

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
острая перемежающаяся порфирия;
гранулоцитопения;
нарушения кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
заболевания зрительного нерва;
гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 16 лет.

С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекцииHelicobacter pylori ; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВС; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха - снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушение зрения - токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Лабораторные показатели: время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в сыворотке может снижаться, клиренс креатинина может уменьшаться, гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться, сывороточная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.

Если при приеме препарата возникло изменение обычного состояния, следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфический антидот препарата не существует.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Курс лечения препаратом Новиган® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Состав

Действующие вещества : ибупрофен, п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорида 5 мг, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромиду 0,1 мг

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства : белые круглые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с гладкой одной стороной и тиснением «NOVIGAN» на другой стороне.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Ибупрофен, комбинации. Код АТХ M01А Е51.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Новиган ® - комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен - НПВП (НПВС), п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид - миотропный спазмолитическое средство и альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид - холиноблокирующее средство центрального и периферического действия.

Основной механизм фармакологического действия ибупрофена заключается в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза ферментов простагландинов G / H, также известных как циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты на различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦОГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за выработку простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая производит простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы.

П-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид за счет ганглиоблокирующее и парасимпатической действия снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Фармакокинетика .

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после применения. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов.

Сочетание трех компонентов препарата приводит взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижение повышенной температуры тела.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная или печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренозного характера. Кратковременное симптоматическое лечение боли в суставах, невралгии, ишиалгий, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП.
Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
Новиган ® противопоказан пациентам, у которых есть в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП.
Тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность.
Следует избегать применения ибупрофена, особенно в высоких дозах, вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за возможности возникновения аддитивных эффектов и развитием побочных реакций со стороны сердца, инсульта.
Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения или свертывания крови, заболеваниях крови, закрытоугольной глаукоме, сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости желудочно-кишечного тракта или мегаколоне.
Цереброваскулярные или другие кровотечения.
Тяжелая дегидратация.
Последний триместр беременности и период кормления грудью.
Возраст до 16 лет.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Новиган ® с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов.

С осторожностью следует применять Новиган ® в комбинации со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антигипертензивные лекарственные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.

Кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды - при одновременном применении с НПВС возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития - при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития и повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.

Метотрексат - при одновременном применении снижается элиминация метотрексата и повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.

Циклоспорин - при одновременном применении с НПВС повышается нефротоксичность.

Мифепристон - применение НПВП разрешается только через 8-12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВП снижают эффект мифепристона.

Антибиотики хинолонового ряда - НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом хинолонов.

Зидовудин - существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Такролимус - повышается риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.

Растительный препарат гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

С осторожностью под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с умеренным нарушением функции печени или почек, при склонности к артериальной гипертензии, бронхоспазма, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита; сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

Воздействие на органы дыхания.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергические заболевания, или имеют эти заболевания в анамнезе.

Другие НПВП.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.

Влияние на почки.

Риск почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на фертильность у женщин.

Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ может приводить к хроническому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы.

Как и в случае других нестероидных противовоспалительных средств, прием ибупрофена может маскировать признаки инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Во время I и II триместров беременности следует избегать применения препарата.

Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамнион.

Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.

Кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Следует применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение короткого периода времени. Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Новиган ® целесообразно применять или 1:00 до еды, или через 3:00 после еды. Таблетки запивать водой, не разжевывать. Для предотвращения раздражающего действия на желудок следует применять сразу после еды или запивать молоком.

Повторную дозу применять в случае необходимости через 4-6 часов. Превышать дозу 1200 мг ибупрофена в сутки.

Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.

Дети

Не назначать препарат детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Симптомы . Проявляется в виде желудочно-кишечных расстройств (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания.

Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляется сонливостью, иногда - возбужденным состоянием и дезориентацией или запятой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Лечение . Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, включая обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение часа после приема большой дозы, промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащее мочеиспускания и контролировать состояние функции почек и печени. После приема потенциально токсичных доз за больными необходимо наблюдать в течение не менее 4:00. В случае возникновения судорог можно применять диазепам или лоразепам внутривенно. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг / сутки. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Возможны - боли в животе, диспепсия, тошнота.

Редко - диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко - пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, изжога, молотый, кровавая рвота (иногда летальные), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко: нарушение кроветворения 1 .

1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко тахикардия, одышка, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.

Очень редко отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

При долгосрочном применении и в высоких дозах (2400 мг / сут) возможно увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например инсульта или инфаркта миокарда), уменьшение эффективности антигипертинзивних средств.

Общие расстройства. Очень редко: неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, астма или ухудшение состояния при астме, бронхоспазм, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль.

Очень редко неврит зрительного нерва, парестезии, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги. Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом 2 . Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок).

2 К реакций гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, и реже - эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема.

У больных системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани прием ибупрофена, в редких случаях, может привести к появлению симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, рвота, высокой температуры или дезориентации.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы. Очень редко: нарушения кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны органов зрения. Очень редко нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия. Частота неизвестна: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы. Очень редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, различные высыпания на коже. Очень редко буллезная поражения, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко папилонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность, острое нарушение функции почек. 3

3 Особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также включает папилонекроз.

Другие эффекты. Редко: сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, высокая температура, плохое самочувствие, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит.

Очень редко: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.

Лабораторные исследования.

Очень редко: снижение уровня гемоглобина.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.