Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
T 1/2 составляет приблизительно 6.5ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
ПОКАЗАНИЯ
Сахарный диабет типа 2 у взрослых;
В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.
У Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет , выполняющих тяжелую физическую работу.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B 12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Диабетический кетоацидоз;
Диабетическая прекома;
Диабетическая кома;
Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);
Нарушения функции печени;
Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;
Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.
Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.
Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении "петлевых" диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.
Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.
Назначение в виде инъекций бета 2 -симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции? 2 -адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.
Гипогликемическое (снижает уровень глюкозы в крови) средство.
Производители:
Франция, Испания, распаковка и контроль качества – РФ «Нанолек».
Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых тонкой оболочкой (белый цвет), двояковыпуклых. При разрезе видно однородную белую массу.
Действующий ингредиент:
- метформина гидрохлорид (500/850/1000мг).
Дополнительные вещества:
- повидон;
- магний стеарат;
- гипромеллоза (пленочная оболочка).
Картонная упаковка, таблетки в бластерах.
Глюкофаж. Показания к применению
В случае неэффективности применения в медицинских целях различных специальных диет и физических нагрузок у пациентов с диабетом второго типа.
Профилактика диабета при предиабете (дозу назначает врач-эндокринолог).
Глюкофаж. Назначение
Взрослые пациенты
Дети
Как вид отдельной терапии или комплексное лечение (Глюкофаж плюс инсулин) для детей, начиная с 10-ти лет.
Глюкофаж. Противопоказания к применению средства
- Наличие повышенной чувствительности к одному действующему или нескольким дополнительным ингредиентам препарата.
- Нарушение углеводного обмена в организме, сопровождающееся сильной слабостью, непрекращающейся жаждой, частым мочеиспусканием (в том числе прекома и кома у диабетиков, наличие кетоацидоза, установленного в результате лабораторных исследований).
- Симптоматика функциональных нарушений почек или почечная недостаточность.
- Признаки первичных симптомов нарушения работы почек.
- Серьезное снижение количества воды в организме (признаки – диарея, рвота и т д.).
- Сопутствующие инфекции.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда в остром начальном периоде.
- Острая и хроническая форма заболеваний (как фактор риска гипоксии).
- Дыхательная недостаточность.
- Тяжелый лактоацидоз у диабетиков, включая анамнез, когда в кровь попадает большое количество молочной кислоты в сравнении с количеством, выведенным из организма.
- Период хирургического вмешательства (в том числе операции при механических травмах).
- Печеночная недостаточность или функциональные нарушения печени.
- Отравление этанолом.
- Алкоголизм.
- Женщинам – в период вынашивания плода.
- Симптоматика лактацидоза (признаки – понос, тошнота, рвота, боль в области живота).
- Значительный недостаток инсулина в организме.
- За несколько дней до любого рентгенологического обследования и несколько дней после него.
- При соблюдении строгой малокалорийной диеты (калораж – менее тысячи ккал в сутки).
Примечание. Особую осторожность при приеме лекарства следует соблюдать:
- пациентам зрелого возраста, начиная от шестидесяти лет;
- людям, занимающимся тяжелым физическим трудом;
- при печеночной недостаточности (показатели клиренса креатина от 45 до 59 миллилитров в минуту).
- женщинам, кормящим грудью.
Глюкофаж. Дозировка
Таблетки для приема внутрь (перорально).
Взрослые
Применяется в качестве монолечения или комбинированной терапии (с назначением других гипогликемических средств).
Дозировка:
Начальный этап – 500 мг средства, в некоторых случаях – 850 мг (утром, в полдень, и вечером на сытый желудок).
В дальнейшем дозу увеличивают (по потребности и только после консультации с врачом).
Для поддержания терапевтического эффекта препарата обычно необходим суточная доза – от 1500 до 2000 мг. Дозировку запрещено превышать до 3000 мг и выше!
Суточное количество обязательно разделяется на три и даже четыре раза, что необходимо для предотвращения риска побочных эффектов.
Примечание. Необходимо увеличивать суточную дозу на протяжении недели, не спеша, чтобы избежать негативных эффектов. Тем пациентам, которые раньше принимали препараты с действующим веществом метформин в количестве от 2000 от 3000 мг, таблетки Глюкофаж следует принимать в дозировке 1000 мг в день.
Если планируется отказ от приема других препаратов, влияющих на гипогликемические показатели, следует начинать прием таблеток Глюкофажа в минимально рекомендованном количестве, в виде монолечения.
Глюкофаж и инсулин
При необходимости дополнительного приема инсулина, последний используется только в той дозировке, которую подобрал врач.
Терапия метморфином и инсулином необходима для того достижения определенного количества глюкозы в крови. Обычный алгоритм – таблетка 500 мг (реже 850 мг) два или три раза в день.
Дозировка для детей и подростков
От десяти лет и старше – как самостоятельный препарат, так и в в составе комплексного лечения (вместе с инсулином).
Оптимальная начальная (одноразовая) суточная дозировка – одна таблетка (500 или 850 мг.), которая принимается во время еды. Допускается прием препарата в течение получаса после еды.
Исходя из определенного количества глюкозы в крови, доза препарата медленно корректируется (строк – не менее одной-двух недель). Дозу для детей запрещено увеличивать (более, чем до 2000 мг). Прием лекарства должен быть разделен на три, минимум – два приема.
Глюкофаж для пациентов зрелого и пожилого возраста
Необходим учет функциональных показателей почек (определение уровня креатинина – от двух до четырех раз в году).
Глюкофаж следует принимать беспрерывно. Любые причины прекращения приема должны быть согласованы с врачом.
Передозировка
Исследования. Количество метформина, в 43 раза превышающее рекомендованную дозу, не являлось причиной гипогликемии, зато включало механизм развития другого заболевания (лактацидоз), что подтверждено клинически.
Помощь при передозировке:
- Отказ от приема препарата Глюкофаж.
- Наблюдение за пациентом в условиях стационара.
- Лабораторные анализы и назначение пациенту симптоматической терапии.
- Проведение в случае необходимости гемодиализа, как наиболее эффективной методики очищения организма.
Внимание! Нельзя резко прекращать прием препарата или пропускать очередной прием таблетки.
Взаимодействие с другими лекарствами и совместимость с медицинскими исследованиями
Комбинации, которые не допустимы в любом случае
Рентгеноконтрастные средства (с содержанием йода). Радиологическое исследование может стать для пациента с симптоматикой сахарного диабета катализатором развития лактацидоза.
Глюкофаж перестают принимать за трое суток до проведения исследования и не принимают еще три дня после него (суммарно, вместе с днем проведения исследования – неделя). Если почечная функция по результатам оказалась неудовлетворительной, этот срок увеличивается – до полного приведения органа в норму.
Воздержаться от применения препарата будет разумным при наличии в организме большого количества Этанола (острая алкогольная интоксикация). Такое сочетание приводит к формированию условий для проявления симптоматики лактацидоза. Низкокалорийная диета или недоедание, особенно на фоне печеночной недостаточности, значительно повышает такой риск.
Вывод. Если пациент принимает препарат, он должен полностью отказаться от употребления любых видов алкоголя, в том числе лекарств, включающих этанол.
Комбинации, при которых необходима осторожность
Даназол. Одновременное применение Глюкофажа и Даназола нежелательно. Даназол опасен гипергликемическим действием. Если от него невозможно в силу разных причин отказаться, потребуется тщательная коррекция дозы Глюкофажа и постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Хлорпромазин в большой суточной дозе (больше 100 мг), который способствует повышению концентрации в крови глюкозы и снижает возможность высвобождения инсулина. Необходима коррекция доз.
Нейролептики. Лечение пациентов нейролептиками необходимо согласовывать с врачом. Необходима коррекция доз Глюкофажа в зависимости от уровня в крови глюкозы.
ГКС (глюкокортикостероиды) негативно влияют на толерантность к глюкозе – в крови повышается уровень глюкозы в крови, что может стать причиной развития кетоза. В таких случаях следует принимать Глюкофаж, исходя из конкретного количества глюкозы в крови.
Петлевые диуретики при их одновременном приеме с Глюкофаж приводят к риску развития лактацидоза. При КК от 60 мл/мин и ниже Глюкофаж не назначают.
Адреномиметики. При приеме Бета 2-адреномиметиков уровень глюкозы в организме также повышается, что иногда требует для пациента назначения дополнительных доз инсулина.
Ингибиторы АПФ и все антигипертензивные медикаментозные средства требуют корректировки доз метформина.
Сульфонилмочевина, инсулин, акарбоза и салицилаты при совместном приеме с Глюкофаж могут стать причиной развития гипогликемии.
Беременность и лактация. Особенности назначения
Глюкофаж нельзя принимать во время беременности.
Тяжелый сахарный диабет – это возможные врожденные пороки развития у плода. В перспективе – перинатальная смертность. Если женщина планирует зачатие или находится на начальных сроках беременности, от приема препарата Глюкофаж необходимо отказаться. Вместо него назначается инсулинотерапия – для поддержания необходимой нормы глюкозы.
Побочные эффекты
Обмен веществ
Небольшой процент развития лактацидоза. Длительное применение Глюкофажа может привести к снижению усвоения витамина B12. Проблему следует учитывать пациентам с симптоматикой мегалобластной анемии.
Нервная система
Нарушение вкусовых ощущений.
Пищеварительная система
Симптоматика обширна:
- Приступы тошноты и рвоты.
- Диарея.
- Боли в животе.
- Нарушение аппетита.
Внимание! Такие признаки характерны только в первые несколько дней и недель приема препарата. Впоследствии побочные эффекты проходят сами по себе.
Кожные проявления
Признаки эритемы, небольшой зуд, иногда кожные высыпания.
Печень и желчевыводящие пути
Редко наблюдающиеся случаи нарушений функций печени, еще реже – проявления гепатита. Необходима отмена метформина, которая может полностью нивелировать побочный результат.
Условия хранения препарата
Хранить в темном месте при температуре до 24°C.
Беречь от детей.
Срок годности – от трех до пяти лет.
Для пациентов. Необходимая информация по лакцидозу
Лактацидоз не относится к распространенным заболеваниям. Тем не менее, следует предпринимать все необходимые меры, чтобы исключить риск его проявления, так как патология характеризуется тяжелыми осложнениями и высоким показателем смертности.
Лактацидоз обычно проявлялся у больных, принимающих метаморфин, которые имели выраженную почечную недостаточность на фоне сахарного диабета.
К другим факторам риска относятся:
- Симптомы декомпенсированного сахарного диабета.
- Проявления кетоза.
- Длительный период недоедания.
- Острые фазы алкоголизма.
- Признаки гипоксии.
Важно. Необходимо обратить внимание на признаки начальной стадии лактацидоза. Это характерная симптоматика, проявляющаяся в мышечных судорогах, диспепсии, болях в области живота и общей астении. На заболевание также указывает ацидотическая одышка и гипотермия, как признаки, предшествующие коме. Любая симптоматика метаболического ацидоза являются основанием для немедленного прекращения приема препарата и обращения за срочной медицинской помощью.
Глюкофаж при хирургических операциях
Если больному намечается хирургическое вмешательство, прием метформина следует прекращать, как минимум, за три дня до даты операции. Возобновление приема препарата осуществляется только после исследования почечной функции, работа которой была признана удовлетворительной. В таком случае Глюкофаж можно принимать на четвертый день после оперативного вмешательства.
Исследование функции почек
Метформин выводится почками, поэтому начало лечения всегда связано с проведением лабораторных исследований (кол-во креатинина). Для тех, у кого функция почек не нарушена, достаточно провести медицинское исследование один раз в году. Для людей, входящих в группу риска, а также пожилым пациентам, определение КК (количество креатинина) необходимо производить до четырех раз в год.
Если пожилым людям назначаются диуретики и антигипертензивные препараты, возможны нарушения работы почек, что автоматически означает необходимость тщательного контроля со стороны врачей.
Глюкофаж в педиатрии
Детям препарат назначается только при подтверждении диагноза в ходе общих медицинских обследований.
Проведенные клинические исследования должны также подтвердить безопасность для ребенка (рост и половое созревание). Регулярный врачебный контроль при лечении детей и подростков – обязателен.
Меры предосторожности
Контроль диетического питания, в котором углеводы должны потребляться в достаточном количестве и равномерно.
При избыточном весе можно продолжать гипокалорийную диету, но только в пределах 1000 – 1500 кКал суточной нормы.
Важно. Регулярные лабораторные анализы с целью контроля должны стать для всех принимающих препарат Глюкофаж обязательным правилом.
Глюкофаж и вождение автотранспорта
Применение препарата обычно не связано с проблемой управления транспортными средствами или рабочими механизмами. Но комплексное лечение может стать фактором риска возникновения гипогликемии. В таком случае необходима консультация врача.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Глюкофаж . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Глюкофажа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Глюкофажа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Глюкофаж - пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин (действующее вещество препарата Глюкофаж) стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
На фоне приема Глюкофажа масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Состав
Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Глюкофаж достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.
Показания
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
- у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг.
Таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг (Лонг).
Инструкция по применению и схема приема
Препарат принимают внутрь.
Таблетки
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.
Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г в сутки, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Дети и подростки
У детей в возрасте 10 лет и старше Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год).
Глюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Таблетки Лонг
Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки пролонгированного действия 500 мг
Препарат принимают во время ужина (1 раз в сутки) или во время завтрака и ужина (2 раза в сутки). Таблетки следует принимать только во время еды.
Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.
Препарат Глюкофаж Лонг назначают в начальной дозе 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки во время ужина.
При переходе с препарата Глюкофаж (таблетки с обычным высвобождением активного вещества) начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть равной суточной дозе препарата Глюкофаж.
Титрование дозы: в зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы.
Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 2 г (4 таблетки) 1 раз в сутки во время ужина.
Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз в сутки, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: 2 таблетки во время завтрака и 2 таблетки во время ужина.
При применении препарата Глюкофаж Лонг совместно с инсулином обычная начальная доза препарата составляет 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, а дозу инсулина подбирают, исходя из результатов измерения содержания глюкозы в плазме крови.
Глюкофаж Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата.
Таблетки пролонгированного действия 750 мг
Препарат принимают во время или после ужина (1 раз в сутки).
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
Начальная доза составляет, как правило 1 таблетка 1 раз в сутки.
Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Рекомендованная доза препарата составляет 1.5 г (2 таблетки) 1 раз в сутки. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной - 2.25 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.
Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таблетки по 750 мг 1 раз в сутки, то возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного вещества с максимальной суточной дозой 3 г.
Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2 г, не рекомендуется переход на Глюкофаж Лонг.
В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж Лонг в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 1 таблетка 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.
Препарат Глюкофаж Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.
Побочное действие
- лактацидоз;
- при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12;
- нарушение вкуса;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- отсутствие аппетита;
- эритема;
- сыпь;
- нарушение показателей функции печени;
- гепатит.
После отмены Метформина побочные реакции полностью исчезают.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома;
- диабетическая кома;
- нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
- почечная недостаточность;
- острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок;
- клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
- печеночная недостаточность;
- нарушения функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
- соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал в сутки);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Применение у детей
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Особые указания
Лактацидоз
Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение Глюкофажа должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал в сутки).
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.
Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию метформина.
Аналоги лекарственного препарата Глюкофаж
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Багомет;
- Гликон;
- Глиминфор;
- Глиформин;
- Глюкофаж Лонг;
- Ланжерин;
- Метадиен;
- Метоспанин;
- Метфогамма 1000;
- Метфогамма 500;
- Метфогамма 850;
- Метформин;
- Метформина гидрохлорид;
- Нова Мет;
- НовоФормин;
- Сиофор 1000;
- Сиофор 500;
- Сиофор 850;
- Софамет;
- Форметин;
- Формин Плива.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
К фармакологической группе гипогликемических лекарственных средств относят медицинский препарат Глюкофаж (Glucophage) в форме таблеток. Указанный медикамент назначают пациентам при сахарном диабете 2 типа для снижения показателя холестерина крови. Медикаментозную терапию назначает врач, самолечение опасно для здоровья.
Состав и форма выпуска
Глюкофаж – это круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для применения перорально. Фасуют медикамент на блистеры по 10 или 20 шт. 1 картонная упаковка содержит 30 или 60 таблеток, инструкцию по применению. Производителем предусмотрено 3 дозировки Глюкофажа с содержанием действующего вещества – 500, 850 и 1 000 мг в 1 табл. Особенности химического состава:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Глюкофаж с выраженным гипогликемическим эффектом повышают чувствительность рецепторов к инсулину, тем самым улучшают усвоение глюкозы. Метформин, являясь бигуанидом по химическому составу, снижает глюконеогенез в клетках печени – гепатоцитах, активизирует липидный обмен, задерживает всасывание углеводов из пищеварительного тракта, снижает показатель гликемии и гликированного гемоглобина.
Действующее вещество стимулирует синтез гликогена, при этом не влияет на секрецию инсулина клетками островкового аппарата поджелудочной железы. Риск развития гипогликемии минимальный. При одновременном применении с пищей всасываемость Глюкофажа снижается. Показатель биодоступности составляет 50–60%. Препарат быстро адсорбируется из пищеварительного тракта, предельной концентрации в плазме достигает спустя 2,5 часа. Метаболизм протекает в печени, период полураспада составляет 6,5 часов. Выводится медицинский препарат почками с мочой в неизменном виде.
Показания к применению
Подробная инструкция по применению Глюкофажа сообщает, что медицинский препарат имеет узкую специализацию – рекомендован пациентам при сахарном диабете 2 типа. Таблетки назначают как самостоятельное лекарство или в составе комплексной терапии одновременно с другими сахароснижающими средствами, инсулином. Суточные дозы корректируют в индивидуальном порядке.
Как принимать Глюкофаж
Лекарственный препарат предназначен для применения перорально полным курсом. Таблетки положено употреблять во время или после приема пищи, запивать большим количеством жидкости. Суточные дозы и концентрация действующего вещества 1 табл. зависит от показателя глюкозы в крови пациента. Инструкция содержит такие рекомендации по применению:
- Начальная доза Глюкофажа составляет 500–850 мг за 2–3 суточных приема. По мере исследования и контроля показателя глюкозы в крови ее повышают.
- Среднесуточная доза гипогликемического средства составляет 1 500–2 000 мг, требуется разделить на 3 суточных приема.
- Максимальная доза таблеток составляет 3 000 мг, разделенная пациентом на 3 суточных приема.
Прежде чем начать медикаментозную терапию, требуется индивидуально проконсультироваться с лечащим врачом. Тем самым минимизировать риск возникновения побочных эффектов. Ценные рекомендации из инструкции:
- Во избежание появления побочных эффектов концентрацию метформина в крови повышают постепенно.
- В комплексе с инсулином начальная доза Глюкофажа составляет 500–850 мг трижды за сутки. В дальнейшем коррекция глюкозы проводится за счет изменения дозировки инсулина.
- Пациентам от 10 лет назначают 500–850 мг единожды за сутки в составе моно- или комплексной терапии. Постепенно ее увеличивают до 2 000 мг, но не более.
- Дозировку Глюкофажа для пожилых пациентов корректируют в зависимости от особенностей работы почек, наличия хронических мочевыделительной системы.
Особые указания
Прежде чем начать курс лечения Глюкофажем, требуется внимательно изучить инструкцию по применению, проконсультироваться с врачом. Ценные рекомендации:
- При необходимости проведения операции применение таблеток прекращают за пару дней до хирургического вмешательства.
- У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, при хроническом алкоголизме компонент метформин накапливается в крови. Так прогрессирует лактацидоз, повышается риск летального исхода.
- При лечении Глюкофажем требуется контролировать функции почек, при гликемии систематически измерять показатель глюкозы в крови .
- При лечении указанным препаратом необходимо равномерное поступление углеводов в организм. Калорийность суточного меню не ниже 1 000 калорий.
- Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому при лечении разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью.
- Длительный прием гипогликемического средства способствует возникновению гиповитаминоза В12, поэтому между курсами требуется делать перерыв.
Глюкофаж при беременности
Согласно инструкции по применению, при планировании беременности и вынашивании плода лечение Глюкофажем положено прекратить . Врач назначает инсулин, индивидуально корректирует суточные дозировки. Прием таблеток при лактации тоже противопоказан, поскольку метформин выделяется с материнским молоком. По инструкции, при назначении указанного медикамента грудное вскармливание прекращают, временно переводят ребенка на адаптированные смеси.
Глюкофаж для похудения
Лекарственный препарат Глюкофаж 500 используют для похудения. Указанный медикамент снижает вредный холестерин в крови, нормализует обмен жиров. Дополнительно требуется придерживаться лечебной диеты, которая предусматривает полный отказ от сахара и сахаросодержащей продукции. По инструкции, рекомендованная дозировка Глюкофажа 500 для похудения – по 1 табл. трижды за сутки, максимальная – 6 табл. за день . При появлении ощущения тошноты и головокружения число таблеток требуется сократить вдвое. Курс лечения – 2–3 недели.
Лекарственное взаимодействие
Глюкофаж назначают самостоятельно или в составе медикаментозной терапии полным курсом. Инструкция по применению содержит сведения о лекарственном взаимодействии:
- При одновременном применении с другими сахароснижающими препаратами или инсулином повышается риск возникновения гипогликемии.
- В комплексе с йодсодержащими рентгеноконтрастными веществами и диуретиками повышается риск осложнений диабета, лактацидоза.
- В комбинации с Даназолом развивается гипергликемия, необходима коррекция суточной дозировки при взаимодействии с нейролептиками.
- Лекарственные препараты Амилорид, Морфин, Хинидин, Ранитидин повышают концентрацию метформина.
- Глюкокортикостероиды провоцируют кетоз, снижают толерантность к глюкозе, повышает ее концентрацию в кровотоке.
- Стимуляторы β2-адренорецепторов и Хлорпромазин в комплексе с метформином повышают концентрацию глюкозы в кровотоке.
- Инъекции бета-адреномиметиков повышают концентрацию сахара в крови, тогда как ингибиторы АПФ, антигипертензивные средства, наоборот, снижают.
- Производные сульфонилмочевины, Акарбоза, салицилаты при одновременном применении с метформином вызывают развитие гипогликемии.
Побочные действия
Лекарство Глюкофаж хорошо переносится организмом. Врачи не исключают появление побочных эффектов, подробно описанных инструкцией по применению:
- пищеварительный тракт: диарея, гастралгия (боли в животе), тошнота, рвота, снижение аппетита, нарушение вкуса, метеоризм;
- обмен веществ: плохая всасываемость витамина В12 из просвета тонкого кишечника, молочнокислый ацидоз;
- кожные покровы: мелкая сыпь, крапивница, гиперемия, отечность эпидермиса, эритема, зуд и жжение кожи;
- другие: мегалобластная анемия, развитие гепатита, нарушение функций почек.
Передозировка
При систематическом превышении суточных доз Глюкофажа развивается лактацидоз (молочнокислый ацидоз) . У пациента учащается дыхание, появляются выраженные признаки диспепсии, беспокоит головокружение, повышается температура тела, наблюдается спутанность сознания и коматозное состоянии. Первым делом, в стационаре требуется выяснить концентрацию лактата, после проводить гемодиализ. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Противопоказания
В инструкции по применению представлен емкий список медицинских противопоказаний, когда пероральный прием гипогликемического средства может навредить здоровью пациента. Это:
- острая почечная недостаточность;
- диабетический кетоацидоз, кома;
- печеночная недостаточность;
- выраженная дегидратация;
- рецидивирующие заболевания организма инфекционного и неинфекционного характера;
- отравление организма, шоковое состояние;
- травмы и хирургические вмешательства;
- хронический алкоголизм, отравление продуктами распада этанола;
- дыхательная и сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
- беременность на любом акушерском сроке;
- период лактации;
- гипокалорийная диета;
- проведение радиоизотопных методик диагностики и рентгена;
- повышенная чувствительность организма к метформину.
Условия продажи и хранения
Глюкофаж является рецептурным препаратом , поэтому заказать его через интернет невозможно. Продают лекарство в аптеках. По инструкции, хранят в сухом, прохладном и темном месте, недоступном для маленьких детей и ограниченном для попадания прямых солнечных лучей. Срок годности таблеток Глюкофаж 850 и 500 составляет 5 лет, Глюкофаж 1000 – 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.
Аналоги
Если лекарство не подходит или вызывает побочные явления, его заменяют полным аналогом. Надежные гипогликемические средства с краткой характеристикой:
- Багомет. Препарат рекомендуют при сахарном диабете при наличии ожирения. Согласно инструкции, пациенту назначают по 2–3 табл. за день. Курс определяют индивидуально.
- Гликон. Таблетки для применению перорально полным курсом. Суточную дозу повышают постепенно до 3 г. Поддерживающая дозировка составляет 1–2 г за сутки.
- Глиформин. Препарат с гипогликемическим эффектом при сахарном диабете, который сопровождается ожирением пациента. По инструкции, максимальная доза – 3 г за сутки, индивидуально корректируется лечащим врачом.
- Глиминфор. Медикамент рекомендован при сахарном диабете 1 и 2 типа. Инструкция по применению содержит емкий список побочных эффектов, противопоказаний. Самолечение запрещено.
- Ланжерин. Медикамент в форме таблеток для применения перорально. В качестве монотерапии назначают по 50 мг трижды за сутки. По инструкции, курс лечения корректирует лечащий врач, положено делать перерывы между курсами.
- Метоспанин. При монотерапии начальная разовая доза для взрослых составляет 500 мг кратностью применения 1–3 раза за сутки. В качестве альтернативы рекомендуют применение по 850 мг 1–2 раза за день.
- Метадиен. Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов в форме таблеток для применения внутрь полным курсом. Дозировки для пациентов всех возрастов подробно описаны в инструкции.
- Метформин. Медикамент содержит одноименный компонент, действует в организме системно. Метформин контролирует уровень гликемии, снижает концентрацию глюкозы в крови. Выпускается в форме таблеток.
- Сиафор. Медикамент имеет меньше побочных эффектов, чем Глюкофаж. Рекомендован пациентам с избыточным весом при сахарном диабете 2 типа.
Все мы хотим быть красивыми и стройными. Все мы прилагаем для этого усилия - кто-то планомерно и регулярно, кто-то от случая к случаю, когда желание влезть в изящные брючки пересиливает любовь к пирожным и мягкому дивану. Но каждого время от времени нет-нет, да и посещала шальная мысль: жаль, что нельзя принять волшебную таблетку и избавиться от лишних объёмов без нудных упражнений и диет… А что если такая таблетка уже существует, и называется она Глюкофаж? Судя по некоторым отзывам, этот препарат творит чуть ли не настоящие чудеса похудения!
Глюкофаж - лекарство от диабета или средство для похудения?
Жаль, но придётся сразу разочаровать читателей, успевших настроиться на лёгкое расставание с лишни весом: создавался Глюкофаж отнюдь не для того, чтобы все желающие в кратчайшие сроки могли достичь идеала, а как средство лечения диабета. Основная его задача состоит в том, чтобы снизить выработку в организме инсулина, нормализовать уровень сахара в крови и привести в порядок обменные процессы. Правда, определённый эффект похудения Глюкофаж всё-таки обеспечит, поскольку он препятствует усвоению углеводов и существенно снижает аппетит. Но не стоит забывать, что в первую очередь это сильнодействующий медицинский препарат, и относиться к нему нужно со всей серьёзностью.
Как действует лекарство
Прежде чем разбираться, на чём основывается действие Глюкофажа, вспомним, отчего происходит набор лишнего веса.
После того как углеводы попадают в наш желудок вместе с пищей и распадаются на простые сахара, а затем через стенки кишечника всасываются в кровь, за них берётся печень. Под её влиянием моносахариды преобразуются в глюкозу и с током крови распределяются по клеткам организма, где их перехватывает произведённый поджелудочной железой инсулин. С его помощью глюкоза снова преобразуется - на сей раз в необходимую для жизни энергию. Если мы успеваем её потратить, замечательно: все системы исправно работают, мышцы сокращаются, а тело пышет здоровьем и бодростью. Но если мы съедаем больше, чем можем израсходовать, запасливый организм начинает, образно выражаясь, распихивать лишнюю энергию по всем щелям в виде жировой прослойки. Сперва его кладовыми становятся печень и мышечная ткань, а затем удобные валики на боках, животе, спине и всюду, где только можно. Плоды этих непрестанных трудов мы и наблюдаем в зеркале.
Как действует Глюкофаж? Благодаря входящему в его состав метформину, он быстро кладёт конец этому процессу, попросту препятствуя всасыванию моносахаридов в кровь. Поскольку печени больше не из чего производить глюкозу, помощь инсулина уже не требуется и темпы его выработки снижаются. Энергия не производится в прежних объёмах, но организм по-прежнему нуждается в ней! Недополучив нужное привычным способом, он через некоторое время начинает «распаковывать» свои запасы и добывать энергию из доступной ему жировой ткани. Запускается процесс похудения, неторопливый, но уверенный, а попутно:
- понижается уровень сахара в крови;
- сосуды очищаются от холестериновых бляшек;
- снижается риск сердечно-сосудистых заболеваний;
- усиливается липидный обмен;
- падает аппетит.
Звучит неплохо? Не спешите радоваться, в бочке мёда под названием «Глюкофаж» есть пара ложек дёгтя.
Во-первых, держать диету всё равно придётся. Насыщенное углеводами меню сведёт на нет всё действие Глюкофажа и вы остаётесь при своём - при сахаре, глюкозе и жирах.
Во-вторых, напомним ещё раз: дело вы будете иметь не с безобидным БАДом, а с серьёзным медицинским препаратом, имеющим массу побочных действий и противопоказаний. Кстати, поговорим о них отдельно.
Противопоказания и побочные эффекты
Глюкофаж запрещён к применению:
- людям с диабетом третьего типа;
- тем, у кого диагностированы какие-либо проблемы с почками;
- пациентам, страдающим нарушениями деятельности органов желудочно-кишечного тракта;
- женщинам в период беременности и кормления грудью;
- лицам, страдающим алкогольной зависимостью (спиртное с Глюкофажем несовместимо);
- приём препарата делает невозможным и индивидуальная непереносимость к его компонентам.
Но даже если вы не относитесь ни к одной из перечисленных категорий, это ещё не значит, что ваш организм примет препарат «с распростёртыми объятиями». Глюкофаж нередко вызывает неприятные побочные явления и у совершенно здоровых людей:
- привкус метала во рту;
- тошноту;
- рвоту;
- головокружение;
- отдышку;
- вздутие;
- рези в желудке;
- диарею;
- повышенную утомляемость;
- боли в мышцах;
- в особенно тяжёлых случаях - нарушения сознания.
Как всего этого избежать? Ответ прост: записаться на приём к врачу и строго следовать его инструкциям.
Если приём Глюкофажа обусловлен каким-либо заболеванием, точная дозировка и продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке и несколько раз корректируется в соответствии с самочувствием пациента. Длится такое лечение долго - от нескольких месяцев до года и даже более.
Если же приём препарата задуман исключительно с целью похудения… всё равно не поленитесь заглянуть к эндокринологу. Вполне возможно, что врач не станет возражать против вашей идеи и поможет подобрать безопасную для здоровья дозировку. Но если он решительно откажется назначать вам Глюкофаж, придётся смириться - доктору виднее.
Вы решили на свой страх и риск обойтись без помощи специалиста? По крайней мере, позаботьтесь о соблюдении элементарных правил безопасности.
- Принимайте Глюкофаж строго во время или сразу после трапезы.
- Не совмещаете приём препарата с употреблением спиртных напитков, а также мочегонных и йодосодержащих средств.
- Не разжёвывайте и не измельчайте таблетку, глотайте её целиком и запивайте небольшим (100–200 мл) количеством обычной негазированной воды.
- Не прибегайте к серьёзным физическим нагрузкам - это может спровоцировать начало опасного заболевания под названием лактатацидоз. Но и не лежите на диване - гуляйте, чаще делайте уборку, словом, двигайтесь.
- Перейдите на низкоуглеводную диету. Некоторые девушки, воспринимая Глюкофаж как своего рода «поглотитель углеводов», в этот период начинают усиленно налегать на сладкое - дескать, зачем себя сдерживать, если чудо-таблетка всё выведет! Надо ли говорить, что полезный коэффициент их действий обычно равняется нулю?
- Если запланировано расставание с небольшим весом до 5 кг, курс приёма препарата составляет от 18 до 22 суток. Когда счёт лишних кило идёт на десятки, период приёма растягивают до 2 месяцев. Превышать эту цифру, даже если вы пока не достигли желанного веса, нельзя.
Во время приёма препарата необходимо постоянно отслеживать перемены в своём самочувствии. Если побочные эффекты становятся слишком выраженными и доставляют серьёзный дискомфорт, от использования Глюкофажа лучше отказаться. Для чересчур активной поборницы похудения дело легко может закончиться Скорой помощью!
В этот период хорошо иметь под рукой личный глюкометр, чтобы следить за уровнем сахара в крови. Или хотя бы сдать необходимые анализы до начала похудения и после него. Напомним, основная задача Глюкофажа - понизить уровень инсулина в крови. Ею препарат и будет заниматься в первую очередь независимо от того, какие ожидания вы на него возлагаете.
Начинайте знакомство с Глюкофажем постепенно, с малых доз: так вы снизите вероятность появления побочных эффектов. Обычно рекомендуемая норма для «новичка» составляет 500–1000 мг в сутки (1–2 таблетки по 500 мг, принятые утром и вечером). Если организм воспринимает её спокойно, через неделю суточную дозу поднимают до 1500 мг, а ещё через неделю до 2000 мг. Её лучше и придерживаться до конца приёма препарата, хотя в отдельных случаях норму повышают до 3000 мг (3 таблетки достоинством в 1000 мг, принятые дважды или трижды в течение дня). Эта доза считается предельной, превышать её нельзя.
Особая статья - Глюкофаж Лонг пролонгированного действия. По сравнению с обычным средством, он усваивается гораздо медленнее и проникает в кровоток постепенно, отчего действия одной таблетки хватает на целые сутки, а побочные эффекты проявляются реже. Дозировка Глюкофажа Лонг определяется так же, как в случае с «классическим» препаратом.
Чем бы ни завершилась ваша эпопея с «волшебными» таблетками, после окончания приёма обязательно сделайте перерыв на 1,5–2 месяца, не меньше. А лучше перейдите на здоровое питание, и возвращение к Глюкофажу не понадобится.
Мнение врачей
Медики регулярно и охотно рекомендуют Глюкофаж не только «счастливым» обладателям диабета второго типа, но и людям с повышенным холестерином, а также тем, кто страдает от ожирения. Но при этом крайне негативно относятся к идее самостоятельно использовать препарат для похудения, не имея на то чётких медицинских показаний.
Мало того, что применять столь серьёзное средство без консультации врача как минимум глупо - Глюкофаж способен надолго подавить синтез в организме собственного инсулина, нарушить деятельность печени и почек и снабдить бездумно худеющую особу целым букетом опасных заболеваний - он ещё и помогает далеко не всегда. То есть вы можете добровольно подвергнуть свой организм немалому риску и не ощутить никакого эффекта.
Наконец, даже назначенный после полноценного обследования препарат имеет все шансы негативно сказаться на состоянии больного. Недаром Глюкофаж так славится своими не самыми приятными «побочками»! Но если лечение будет проходить под контролем специалиста, дурного не произойдёт. Врач быстро скорректирует график приёма, изменит дозу препарата или вовсе заменит его на другой. Пускаясь же в «самостоятельное плавание», вы всю ответственность берёте на себя, и кто знает, куда заведёт вас непродуманный эксперимент с собственным здоровьем? Возможно, прямиком на больничную койку?