Милдронат инструкция по применению таблетки. Лекарственное средство Милдронат: показания к применению, результат. Формы и стоимость

Милдронат – это распространенный лекарственный препарат, который нормализует обменные процессы, улучшает обеспечение энергией всех органов на клеточном и тканевом уровне. Благодаря свой способности стимулировать метаболизм и энергообеспечение клеток и тканей, Милдронат рекомендуется принимать в целях профилактики различных патологий сердечно-сосудистой системы, нарушений мозгового кровообращения и других заболеваний.

Также препарат относится к мощнейшим допингам, известным каждому спортсмену бодибилдеру. Милдронат эффективно повышает выносливость к повышенным нагрузкам в бодибилдинге, позволяя спортсмену тренироваться в самом интенсивном режиме.

Название, форма выпуска, состав

Милдронат выпускается в нескольких фармакологических формах:

Раствор для внутривенных, внутримышечных инъекций, прозрачный, без выраженного запаха. Раствор упакован в ампулы 5 мл, а также картонные коробки. В каждой картонной коробке находится 10 ампул препарата. 250 мг активного вещества в каждой капсуле;
Капсулы для перорального приема, покрытые желатиновой, кишечнорастворимой оболочкой, с белым, кристаллическим порошком внутри;
Таблетки для внутреннего приема, имеющие традиционную круглую форму с дозировкой 250 мг или 500 мг активного компонента.

Основным активным компонентом в составе лекарственного препарата является мельдоний, который также известен как милдронат или триметилгидразиния пропионата дигидрат.

Состав капсул: мельдоний, картофельный крахмал, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, диоксид титана и желатин в составе оболочки.

Состав таблеток: мельдоний, повидон, крахмал картофельный, манит, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния, стеарат магния.

Состав раствора для инъекций: мельдоний и дистиллированная вода.

Терапевтическое действие

Мельдоний обладает уникальным механизмом действия, который и обусловливает чрезвычайно широкий спектр фармакотерапевтического действия лекарственного препарата.

Кардиопротективный эффект – улучшает состояние сердечно-сосудистой системы, надежно защищает клетки сердечной мышцы, предотвращая развитие патологических состояний;
Антигипоксический эффект – способствует ускоренному наполнению клеток и тканей внутренних органов кислородом, а также сводит к минимуму любые проявления дефицита кислорода;
Антиангинальное воздействие – предоставляет клеткам миокарда уникальную возможность насыщаться минимальным количеством кислорода. Как результат – уменьшение приступов стенокардии, снижение интенсивности болевых ощущений, повышение выносливости организма;
Ангиопротективный эффект Милдроната заключается в укреплении стенок кровеносных сосудов, обеспечении их целостности, эффективной профилактике варикозного расширения вен.

Лекарственный препарат способствует расширению кровеносных сосудов и улучшает поступление кислорода в клетки тканей, в результате чего они насыщаются энергией. Результатом применения Милдроната является повышение иммунитета, работоспособности, устранения симптомов хронической усталости и физического перенапряжения.

Препарат активно функционирует при наличии ишемии – проникая в клетки сетчатки глазного яблока, головного мозга или сердца, мельдоний способствует нормализации кровообращения, благодаря чему все клетки и ткани органов получает жизненно необходимые питательные вещества и кислород.

Милдронат рекомендуется использовать для лечения и профилактики многих патологий сердечно-сосудистой системы. Например, при применении лекарственного средства через несколько часов после инфаркта, затормаживается процесс некроза тканей миокарда. Кроме того, применение медикаментозного средства значительно сокращает продолжительность реабилитационного периода после инфаркта миокарда.

Благодаря своему терапевтическому действию мельдоний рекомендован к применению при сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца – лекарственное средство эффективно снижает частоту приступов стенокардии, повышает интенсивность сокращений миокарда.

Одним из важнейших свойств Милдроната считается способность заметно повышать переносимость сильных физических нагрузок в бодибилдинге , чем не замедлили воспользоваться тысячи спортсменов бодибилдеров.

Показание к применению

Милдронат имеет широкий спектр применения. Лекарственный препарат рекомендуется использовать в следующих случаях:

В качестве части комплексного лечения ишемической болезни сердца;
Многочисленные патологии сердечно-сосудистой системы – стенокардия, сердечная недостаточность хронического характера, инфаркт миокарда, дистрофия миокарда, сопровождаемая сильными болями;
Миокардиодистрофия и функциональные нарушения в работе сердечной мышцы у подростков;
Нарушения нормального кровообращения головного мозга, которые могут иметь как хронический, так и острый характер;
Хронический бронхит и бронхиальная астма;
Алкогольная абстиненция, хронический алкоголизм;
Нарушенное кровообращение, тромбоз центральной вены или кровоизлияние в глазной сетчатке;
Гипертоническая, а также диабетическая ретинопатия;
Снижение умственной и физической работоспособности, переутомление, физическое перенапряжение;
Препарат рекомендуется применять на протяжении периода реабилитации после оперативного вмешательства для ускоренного восстановления организма.

Инструкция по применению

Милдронат рекомендуется принимать перорально, за полчаса до или после приема пищи. Таблетки и капсулы нужно проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая. Очень важно помнить, что лекарственный препарат повышает работоспособность, улучшает энергоснабжение, оказывает активизирующее и стимулирующее воздействие на организм.

Именно по этой причине средство лучше всего употреблять не позже 17-18 часов, в противном случае могут возникнуть проблемы со сном. В случае, если препарат принимается несколько раз в сутки, нужно следить за тем, чтобы последний прием был ранее 18 часов. От приема Милдроната до сна должно пройти не менее 5 часов.

Фармакологическая форма препарата, рекомендуемая дозировка и длительность курса приема определяются врачом и зависят от таких факторов, как разновидность болезни, степень тяжести, наличие сопутствующих хронических заболеваний, возраст человека. Чаще всего назначается прием 500-750 мг лекарства в сутки, то есть 2-3 таблеток или капсул.

Но все же, оптимальная дозировка медикаментозного препарата определяется в индивидуальном порядке, так как при разных заболеваниях рекомендуются разные дозы мельдония:

Стабильная стенокардия – рекомендуемая дозировка составляет 250 мг лекарственного препарата трижды в день. Продолжительность курса лечения – не менее 3 суток. После этого медикаментозное средство принимается уже с целью укрепления и поддержки организма – по 250 мг в сутки, но препарат принимается только 1 раз в сутки. Это означает, что на каждую неделю лечения должно выпадать не более 2 приемов Милдроната. Длительность восстановительной программы обычно составляет не менее 6 недель.
Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда – до 1000 мг препарата внутривенно в первый день лечения, на второй день рекомендуется начинать таблетированную терапию, принимая по 250 мг лекарственного препарата утром и вечером. Сроки такого лечения не должны превышать 4 суток, после чего Милдронат рекомендуется принимать по вышеописанной схеме – то есть 250 мг трижды в сутки, раз в три дня. Длительность терапии в большинстве случаев составляет 4-5 недель.
Дисгормональная миокардиодистрофия, сопровождающаяся интенсивными болями в области сердца – лекарственный препарат рекомендуется употреблять утром и вечером, по 250 мг, на протяжении 12-14 дней. Длительность лечения определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Поздний инфарктный период, характеризующийся острой недостаточностью коронарного кровообращения – следует принимать по 1 таблетке (250 мг) Милдроната дважды в день, на протяжении 5-6 недель. В некоторых случаях продолжительность курса лечения может быть сокращена до 3 недель.
Острые нарушения кровообращения в головном мозгу – лекарственный препарат в форме таблеток или капсул принимают только на 11 день лечения, так как первые 10 дней мельдоний вводится больному внутривенно. Рекомендуемая дозировка составляет 500 мг (2капсулы или таблетки) медикамента единоразово, 1 раз в сутки на протяжении 5-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения хронического характера – дозировка определяется индивидуально и может колебаться от 250 до 750 мг лекарственного препарат в сутки.
Хронический бронхит, бронхиальная астма – врачи советуют принимать Милдронат по 250 мг медикаментозного средства 1 раз в сутки, на протяжении 2-3 недель. В данном случае мельдоний выступает в качестве не самостоятельного, а дополнительного элемента в комплексном лечении бронхита и бронхиальной астмы, сочетаясь с бронхолитиками или противовоспалительными медикаментами.
Хронический алкоголизм – Милдронат относится к самым эффективным лекарственным препаратам, применяемым для лечения даже самых запущенных стадий хронического алкоголизма. Милдронат следует принимать 4 раза в день, по 500 мг (2 таблетки или капсулы) на протяжении 8-10 дней. Обязательно нужно помнить, что последний прием медикаментозного средства должен быть до 17-18 часов.
Миокардиодистрофия или нейроциркуляторная дистония у подростков, не достигших 16-летнего возраста – необходимая дозировка лекарственного средства рассчитывается в индивидуальном порядке, в зависимости от возраста и массы тела подростка. В среднем применяется дозировка 12-25 мг на 1 кг массы тела подростка. Суточная дозировка разделяется на два приема на протяжении дня. Длительность лечения может варьироваться от 3 до 5 недель, в некоторых случаях лечение может быть продлено до 6 недель.
Реабилитационный период после оперативного вмешательства, повышенные физические или интеллектуальные нагрузки, интенсивные силовые тренировки в бодибилдинге – в этих случаях Милдронат принимают по 1000 мг, разделив суточную дозу на 4 приема на протяжении дня.

Милдронат уколы – инструкция

Раствор Милдроната применяется для инъекций, которые могут вводиться внутримышечно, внутривенно или парабульбарно. Парабульбарное введение означает, что при помощи шприца с лекарством делается инъекция в область под глазным яблоком в то время, как при внутривенной инъекции лекарственный раствор вводится непосредственно в полость вен, а при внутримышечной – в мягкие мышечные ткани.

Важно помнить, что ампулу с раствором Милдроната необходимо вскрывать непосредственно перед проведением укола, но ни в коем случае не предварительно. Держать открытую ампулу разрешается не более получаса, после чего лекарственный препарат категорически запрещено использовать – лекарство лучше всего выбросить и открыть новую ампулу.

Медикаментозное средство должно быть совершенно чистым, прозрачным и полностью бесцветным, не иметь лишних примесей. Нужно внимательно осмотреть ампулу с раствором – в ней не должно быть никакого осадка или «хлопьев». В случае, если в ампуле есть осадок, лекарство использовать нельзя.

Инъекции Милдроната делаются аналогично другим фармакологическим формам медикаментозного средства – последняя инъекция должна производиться до 18 часов в том случае, если человек привык ложиться спать поздно и до 16-17 часов, если имеет место ранний отход ко сну.

Дозировки и правила введения инъекций

Первое, что нужно сделать – определиться с оптимальным способом введения лекарственного раствора. В случае, если возникает необходимость в максимально быстром достижении клинического эффекта (при острых состояниях), рекомендуются внутривенные инъекции.

Для более длительного действия медикаментозного средства с постепенным нарастанием клинического эффекта оптимальным выбором станут внутримышечные инъекции. В процессе лечения многих патологий глаз наиболее эффективными станут парабульбарные уколы.

Рекомендуемая дозировка при инъекциях Милдроната рассчитывается лечащим специалистом в индивидуальном порядке и полностью зависит от клинической картины заболевания, его степени тяжести и наличия других хронических болезней.

Чаще всего применяется следующая дозировка – 500 мл лекарственно препарата в день для внутривенного или внутримышечного введения, 50 мл в сутки для парабульбарных инъекций.

Применение в бодибилдинге

Мельдоний нашел широкое применение в сфере силовых видов спорта – например, в бодибилдинге.

Этот препарат эффективно активизирует метаболизм, улучшает поступление кислорода и питательных веществ к сердцу и другим внутренним органам, повышает работоспособность и значительно увеличивает эффективность тренировочного процесса бодибилдера.

Свойства Милдроната:

Мельдоний является действенным лекарственным средством для нормализации энергетического метаболизма на клеточном уровне на фоне ишемии или гипоксии;
Медикаментозное средство отлично восстанавливает кислородный баланс в организме на фон повышенной физической или интеллектуальной нагрузки;
Применение Милдроната в бодибилдинге способствует повышению работоспособности человеческого организм и восстановлению энергетического запаса, в результате чего организм может выдерживать даже самые интенсивные силовые нагрузки;
Мельдоний оказывает выраженный тонизирующий эффект на клетки внутренних органов, способствует ускоренному выведению токсических продуктов распада из клеток, ускоряет их регенерацию;
Милдронат способен не только заметно повысить работоспособность бодибилдера, но и снизить проявления физической и психоэмоциональной усталости;
Лекарственный препарат способствует быстрому восстановлению мышечных волокон после интенсивного тренировочного процесса, как при силовых нагрузках, так и нагрузках на выносливость.

Именно благодаря своим уникальным свойствам Милдронат нашел широкое применение среди многих атлетов и бодибилдеров. Однако, начиная с января 2016 года Милдронат официально признан допингом и относится к категории запрещенных лекарственных препаратов. Это решение было принято Всемирным Антидопинговым агентством.

Дозировка препарата для спортсменов

Спортсменам рекомендуется принимать по 500-1000 мг медикаментозного препарата, разделив суточную норму на 3-4 приема. Милдронат следует употреблять по нарастающей схеме – на начальных этапах нужно принимать по 1 таблетке медикамента непосредственно перед тренировочным процессом, постепенно увеличивая дозу до 2-3 таблеток.

Продолжительность приема – 5-6 недель, после чего необходимо сделать перерыв на 1-2 недели. Паузу в приеме мельдония нужно делать обязательно, так как в противном случае высока вероятность развития резистентности (привыкания) организма к лекарственному препарату. А это может существенно снизить эффективность Милдроната.

Спортсменам можно использовать мельдоний в любой фармакологической форме – таблеток или инъекций. Таблетки считаются более удобными в применении, но менее эффективными в бодибилдинге. В свою очередь, внутривенные и внутримышечные инъекции обладают практически моментальным эффектом, но данный способ применения препарата не очень удобен.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Милдронат хорошо переносится человеческим организмом и не вызывает побочных действий. Для того, чтобы предотвратить проявление возможных побочных действия лекарственный препарат рекомендуется принимать строго в определенное время. При этом, последний прием медикаментозного средства должен производиться примерно за 4-5 часов до сна.

К возможным побочным эффектам мельдония относятся:

Учащенный темп сердцебиения;
Возбуждение психомоторного характера, которое может привести к спутанности сознания или нарушениям сна.

При появлении побочных действий Милдроната рекомендуется сменить способ применения препарата – заменить таблетки инъекциями и наоборот.

Побочные действия мельдония проявляются крайне редко и в большинстве случаев являются индивидуальной реакций организма на активные компоненты, входящие в состав лекарственного средства.

Эффективность Милдроната

Мельдоний рекомендуется принимать не только профессиональным спортсменам или любителям бодибилдинга, но и людям, занимающимся тяжелым физическим трудом. Дело в том, что при интенсивной силовой нагрузке, даже при тщательном соблюдении режима сна и отдыха, мышечные волокна просто физически не успевают полноценно восстановиться, а прием Милдроната помогает мышечным тканям восстановиться в самые короткие сроки.

Очень многие люди стараются совмещать работу с регулярными силовыми тренировками и упражнениями на выносливость. В таком случае применение Милдроната станет оптимальным решением, необходимым для быстрого восстановления мышц после нескольких видов физической, интеллектуальной нагрузки.

Медикаментозное средство способствует не только быстрому восстановлению клеток, но и выведению токсических веществ и продуктов распада из организма , в результате чего процесс регенерации клеток и тканей в значительной степени ускоряется.

Основное преимущество Милдроната в спорте заключается в том, что он значительно усиливает эффективность любых спортивных тренировок, так как лекарственный препарат отлично снимает физическую усталость и устраняет переутомление, дарит мышцам легкость и энергию, улучшает кровоснабжение и питание многих внутренних органов и систем.

Милдронат для похудения

Мельдоний — основное активное вещество, входящее в состав данного лекарственного препарата и являющееся аналогом так называемого L-карнитина, применяемого многими профессиональными спортсменами для быстрого похудения.

Но Милдронат ни в коем случае не следует считать самостоятельным средством для снижения массы тела – его можно применять только в комплексе с правильным питанием и регулярными занятиями спортом. Только в таком случае можно говорить о его эффективности в процессе похудения.

Применение лекарственного препарата способствует уменьшению уровня холестерина, активизации жировых и обменных процессов в организме. А это отличная основа для быстрого и эффективного похудения. Для того, чтобы в самые короткие сроки избавиться от лишних килограммов, рекомендуется сочетать прием Милдроната с интенсивными физическими нагрузками – именно такая комбинация станет залогом безопасного и интенсивного похудения.

Передозировка лекарством

Милдронат относится к малотоксичным лекарственным препаратам, которые хорошо переносятся человеческим организмом, очень редко вызывают побочные эффекты и не несут практически никакого вреда для здоровья. На сегодняшний день случаи передозировки таблетками или капсулами Милдронат во врачебной практике не зафиксированы.

В крайне редких случаях возможна передозировка медикаментозного препарата при его внутривенном или внутримышечном введении.

Проявления передозировки:

Головная боль, переходящая в сильное головокружение;
Учащенное сердцебиение;
Резкие колебания артериального давления;
Апатия, слабость;
Аллергические высыпания на коже – покраснения, зуд, сыпь, отечность.

Для устранения неприятных явлений применяется симптоматическая терапия, направленная на устранение симптомов интоксикации организма и восстановление нормального функционирования его важнейших органов и структур.

Противопоказания к применению

Как и любой другой лекарственный препарат, Милдронат имеет некоторые противопоказания, при которых применение медикамента категорически не рекомендуется.

К таким противопоказаниями можно отнести:

Лекарственный препарат запрещается принимать при повышенном внутричерепном давлении, развивающемся на фоне патологии венозного оттока;
Милдронат не используют в случае наличия у человека внутричерепных опухолей;
Медикаментозное средство противопоказано на протяжении всех триместров беременности, а также во время грудного вскармливания. В случае, если возникает жизненно важная необходимость в приеме мельдония, от лактации необходимо отказаться и перевести ребенка на искусственное питание;
Лекарство разрешается принимать только детям, достигшим 12-летнего возраста. До 12 лет препарат строго запрещен;
Противопоказанием к применению Милдроната считается повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость одного из активных компонентов, входящих в состав лекарственного препарата.

Милдронат: таблетки, ампулы – цена

Стоимость лекарственного препарата напрямую зависит от фармакологической формы выпуска и дозировки. Во многих аптечных сетях стоимость медикаментозного средства отличается, но в среднем составляет от 240 до 290 рублей за таблетки с дозировкой 250 мг. Цена таблеток с дозировкой 500 мг активного компонента несколько выше и составляет от 510 до 640 рублей.

Стоимость капсул Милдроната существенно выше, чем таблеток, и в зависимости от аптечной сети может реализовываться по цене от 570-680 рублей. Мельдоний в форме раствора для внутривенных, внутримышечных или парабульбарных инъекций можно купить по цене 340-400 рублей за упаковку ампул.

Аналоги

К аналогам Милдроната можно отнести лекарственные препараты, в которых основным активным веществом является мельдоний и которые оказывают на человеческий организм аналогичное действие.

К таким аналогам таблеток и капсул относятся:

Аналогами ампул Милдронат можно назвать такие растворы для инъекций, как Биосинт Лиофизилат, Гистохром, Динатон, Инозин-Эском, Неотон, Рибоксин, Фиразир.

Торговое название

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc	73 кб
929571511477977491_kz.doc	90 кб

Состав лекарственного препарата Милдронат

3-(2,2,2-триметилгидразшшй) пропионата дигидрат.
Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно - в спирте. Гигроскопичен.
Милдронат является четвертичным аммониевым соединением. Имеет частичное структурное сходство с карнитином.

1 капсула содержит 250 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата.
Вспомогательные вещества: крахмал, аэросил, кальция стеарат.
1 мл инъекционного раствора содержит 100 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата.

Лекарственная форма

Капсулы по 0,25 г в упаковке по 10 капсул; 10% раствор в ампулах по 5 мл (0,5 г) в упаковке по 5 ампул.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена

Фармакологические свойства

Препарат угнетает активность у-бутиробетаин-гидроксилазы, вызывает уменьшение содержания свободного карнитина, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот. Улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения; оказывает кардиопротективное действие. Регулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Милдронат способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны, в частности, в головном мозге и сетчатке глаза.

Милдронат - показания к применению

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов; в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Органические поражения центральной нервной системы.

Предостережения при использовании

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия препарата на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение милдронатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Нет достаточных данных о применении милдроната у детей.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами.
Следует учесть, что милдронат может усилить действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Милдронат - способ применения и дозировка

1. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Взрослым по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,5 г внутривенно 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
2. Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии по 0,25 г внутрь 3 раза в день в течение 3-4 дней, далее 2 раза в неделю по 0,25 г внутрь 3 раза в день. Курс лечения - 1-1,5 месяца.
3. Хронический алкоголизм.
Внутрь по 0,5 г 4 раза в день; внутривенно и внутримышечно - по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
4. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно по 0,5 мл 10% раствора милдроната в течение 10 дней.
5. Нарушение кровообращения мозга.
Острая фаза цереброваскулярной патологии. По 5 мл 10% раствора 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, после чего препарат назначают больному внутрь по 0,5 г в день. Курс лечения - 2-3 недели.
6. Недостаточность мозгового кровообращения
При острых нарушениях вводят внутривенно по 500 мг (5 мл 10% раствора) 1 раз в день. При хронических нарушениях - по 5 мл 10: раствора внутримышечно 1 раз в день, затем по 0,25 г внутрь 1-3 раза в день, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.
Повторные курсы возможны после консультации с лечащим врачом.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N016028/01

Торговое название препарата

Милдронат ®

Международное непатентованное название (МНН)

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество - мельдония дигидрат 250 мг;

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) - титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код АТХ: C01EB

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1 / 2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления

Со стороны нервной системы Часто: головные боли;

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве Адрес представительства:

117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.

Препарат, улучшающий метаболизм.
Препарат: МИЛДРОНАТ®

Следует особо отметить, что Милдронат® отличается малым количеством побочных эффектов – это один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдроната подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающей за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к Милдронат® после его применения. Данных о побочных явлениях мельдония или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Как видно, общее количество сообщений о побочных явлениях милдроната очень мало. Во время оценки данных сообщений новые риски применения препаратов мельдония не были идентифицированы. Основываясь на постмаркетинговых данных применения Милдронат®, капсулы, таблетки и раствор для инъекций Милдронат® могут расцениваться как медикаменты с приемлемым профилем безопасности. Учитывая количество реализованных упаковок, равное в пересчете на активное вещество (мельдоний) 868 314 370 г (более 868 тонн), отношение пользы-риска применения является положительным.

Активное вещество препарата: meldonium
Кодировка АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Регистрационный номер: П N016028/01
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: GRINDEX AO {Латвия}

Форма выпуска Милдронат, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Капсулы
1 капс.

250 мг

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Капсулы
1 капс.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Раствор для в/в введения
1 мл
1 амп.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
100 мг
500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Милдронат

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

Сниженная работоспособность;

Физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

Ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Дозировка и способ применения препарата.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения препаратом в форме сиропа — 4-6 недель, в форме капсул — 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут, в/в — по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.

Побочное действие Милдронат:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания к препарату:

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

Детский возраст до 12 лет (для сиропа);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Милдронат.

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие Милдронат с другими препаратами.

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Милдронат.

Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Раствор для инъекций — при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 4 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.