Раствор омнопона. Применение при беременности и лактации. Когда нужно принимать лекарство

Регистрационный номер : ЛС-001052

Торговое название препарата : Омнопон

Лекарственная форма : раствор для подкожного введения

Состав : 1 мл раствора содержит:
Активные вещества : морфина гидрохлорид - 5.75 мг или 11.5 мг. наркотин - 2.7 мг или 5.4 мг, папаверина гидрохлорид - 0.36 мг или 0.72 мг, кодеин - 0.72 мг или 1.44 мг, тебаин - 0.05 мг или 0.1 мг.
Вспомогательные вещества : динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа : Анальгезирующее наркотическое средство
Код ATX N02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Омнопон - Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином . Морфин - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Фармакодинамика
Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.
Папаверин гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин - опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Фармакокинетика
Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.
Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.
Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10 % путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Показания к применению
Выраженный болевой синдром различного происхождения как острого, гак и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.). Болевой синдром (почечной, печеночной, кишечной колики комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы.
Бронхиальная астма. Паралитический илеус. Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные аритмии.
Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
Дети до 2-х лет.
При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).
С осторожностью - больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.
Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза - 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Побочное действие
Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлюцинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства
Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для наркоза, снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов. Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.
При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Передозировка
Симптомы : ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам - в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. ОМНОПОН не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами ОМНОПОНА.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска
Отпускаются из аптек по рецептам с такими же ограничениями, как и другие наркотические анальгетики.

Изготовитель :
Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
г. Москва. 109052. ул. Новохохловская, 25.

Страница 3 из 10

ОМНОПОН - новогаленовый препарат, содержащий сумму алкалоидов опия, из которых 50 % составляет морфин. Омнопон оказывает несколько меньшее, чем морфин, аналгезирующее действие; эйфория выражена слабее. Содержащиеся в омнопоне алкалоиды изохинолиновой структуры (папаверин и др.) ослабля­ют спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, вызванный морфином. Поэ­тому при болях, вызванных спазмами гладкой мускулатуры органов (почечная и печеночная колики и др.), целесообразно применять омнопон. Омнопон назначают также для устранения болей при травмах, ожогах, злокачественных новообразованиях и др. Побочные действия омнопона: угнетение дыхания, тошнота, рвота, а также запоры, для ослабления которых назначают атропин и другие холинолитики. Омнопон противопо­казан при общем истощении (кахексия), дыхательной недостаточности, в стар­ческом и детском возрасте (особенно детям до 3 лет, которые имеют повышен­ную чувствительность к препарату), кормящим матерям (выделяется в больших количествах с молоком), без крайней необходимости всем больным в связи с развитием лекарственной зависимости (наркомании).

Форма выпуска омнопона : поро­шок; 1 % и 2 % раствор в ампулах по 1 мл. Список А.

Пример рецепта омнопона на латинском:

Rp.: Sol. Omnoponi 1 % 1 ml

D. t. d. N. 6 in ampull.

S. По 1 мл подкожно 1 раз в день.

МОРФИЛОНГ - 0,5 % раствор морфина гидрохлорида, приготовлен­ный на 30 % водном растворе поливинилпирролидона с относительной молекулярной массой 3500-5000 (пролонгированная лекарственная форма). Морфинлонг на­значают при сильном постоянном болевом синдроме у онкологических и других больных (при массе тела 70 кг вводят внутримышечно 6-8 мл раствора, про­должительность болеутоляющего действия 22-24 ч). Побочные действия морфинлонга: тош­нота, рвота, головокружение, угнетение моторики кишечника. При передози­ровке морфинлонга - угнетение дыхания.

Противопоказания для применения м орфинлонга : угнетение дыхания, острая дыхательная недостаточность, ателектаз, эмфизема легких.

Форма выпуска морфинлонга: ампулы по 2 мл. Список А.

КОДЕИНА ФОСФАТ, КОДЕИН - по действию близок к морфину, но сильнее тормозит кашлевой центр. Кодеин применяют как противокашлевое средст­во в тяжелых случаях. Кодеина фосфат комбинируют с ненаркотическими анальгетиками, седативными средствами. Побочные действия кодеина: привыкание и лекарственная за­висимость («кодеинизм»), запоры. Противопоказания те же, что и для омнопона. Кодеина фосфат н азначают по 0,01-0,03 г на прием.

Форма выпуска к одеина фосфата : порошок, кодеина фосфат входит в со­став комбинированных таблеток («Кодтерпин», «Таблетки от кашля», «Седалгин», «Пенталгин»), Список Б.

Пример рецепта кодеина фосфата на латинском :

Rp.: Codeini 0,015

Natrii hydrocarbonatis 0,25

D. t. d. N. 6 in tab.

S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.

Фото препарата

Латинское название: Omnopon

Код ATX: N02AX

Действующее вещество:

Аналоги: Залдиар, Трамал Ретард 200, Трамал, Трамадол

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), Здоровье народа Фармфабрика (Украина)

Актуализация инструкции: 06.06.2015

Омнопон - комбинированный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Относится к группе анальгетических наркотических средств.

Действующее вещество

Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин (Codeine + Morphine + Noscapine + Papaverine + Tebaine)

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде порошка от кремового до коричневато-желтого цвета, а также 1% и 2% раствора для подкожного введения в ампулах по 1 мл по 10 штук в упаковке.

Омнопон – медицинский опиум и представляет собой смесь гидрохлоридов алкалоидов опиумного мака. В 1 мл 1% раствора препарата содержится гидрохлорида морфина 6,7 мг, 2,7 мг наркотина, 0,36 мг гидрохлорида папаверина, 0,72 мг кодеина, 0,05 мг тебаина при рН раствора равном 2,5-3,5. В качестве вспомогательных веществ в состав препарата включены эдетат динатрия, глицерин, раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций. Водный раствор препарата сильно пенится при встряхивании.

Фармакологическое действие

Является комбинированным опиоидным анальгетиком, наркотическим средством. Характеризуется выраженным анальгезирующим и спазмолитическим эффектом. Подавляет все виды болевой чувствительности без отключения сознания или изменения других видов чувствительности. В некоторых случаях переносится лучше, чем морфин и реже приводит к появлению спазмов гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Препарат назначают для снятия болевого синдрома различной этиологии, в том числе при травматических болях, при раковых заболеваниях, ишемической болезни сердца, при кишечных, желудочных или почечных коликах.

Противопоказания

Противопоказан при дыхательной недостаточности, кахексии, травмах черепа, геморрагическом инсульте, острых заболеваниях внутренних органов до постановки диагноза. Кроме того, данный препарат не назначают при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав, в пожилом возрасте, а также, беременным женщинам.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно, разовая дозировка составляет по 1 мл 1% или 2% раствора. Максимальная дозировка для разового введения взрослым составляет 0,03 г, при суточной дозе не более 0,1 г. Детям старше 2 лет, в зависимости от возраста, назначают от 0,001 до 0,0075 г для разовой инъекций.

Побочные эффекты

Может вызвать тошноту, рвоту, запор, угнетение дыхания, задержку мочи и аллергические реакции. Чтобы уменьшить проявления побочных эффектов назначается одновременный прием холинолитических средств.

Передозировка

Проявляется симптомами: ступор, кома, снижение АД, угнетение дыхания, сужение зрачков.

Аналоги

Залдиар, Трамал Ретард 200, Трамал, Трамадол

Беременность и лактация

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Противопоказан.

Особые указания

Данный препарат содержит 48-50% морфина и 32-35% других алкалоидов. В результате применения может развиться привыкание, болезненное пристрастие и наркотическая зависимость, поэтому ведется применение и отпуск Омнопона по рецепту врача.

Важно во время лечения препаратом соблюдать меры предосторожности при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, представляющих потенциальную опасность для окружающих и требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с Промедолом , Фентанилом суммируются эффекты.
Нельзя сочетать с наркотическими анальгетиками бупренорфин, Трамадол, Налбуфин, Буторфанол в виду возможности возникновения синдрома отмены. В уменьшенных дозах следует применять на фоне средств для наркоза, анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных препаратов в виду угнетения ЦНС и дыхания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту,с ограничениями как наркотический анальгетик. Выписывается врачом на бланках формы № 107/У-НП.

Условия и сроки хранения

В сухом темном месте, при температуре не выше 15 °C. Беречь от детей.

Омнопон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnopon

Код ATX: N02AX, N02AA51

Действующее вещество: кодеин (codeine) + морфин (morphine) + наркотин (носкапин) + папаверина гидрохлорид (papaverini hydrochloridum) + тебаин (tebaine)

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.06.2018

Омнопон – наркотическое опиоидное лекарственное средство анальгезирующего действия.

Форма выпуска и состав

Раствор для подкожного (п/к) введения 1% или 2%: прозрачная жидкость, светло-желтая или бесцветная (в ампулах по 1 мл, 5 ампул в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Омнопон).

Действующие вещества в 1 мл раствора 1%/2%:

  • Морфина гидрохлорид – 5,75/11,5 мг;
  • Наркотин – 2,7/5,4 мг;
  • Кодеин – 0,72/1,44 мг;
  • Папаверина гидрохлорид – 0,36/0,72 мг;
  • Тебаин – 0,05/0,1 мг.

Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия (динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной), глицерол (глицерин), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омнопон – комбинированный препарат. Оказывает умеренное снотворное и центральное противокашлевое действие, вызывает эйфорию, сужение зрачка (связано с активацией центра глазодвигательного нерва).

Другие эффекты Омнопона:

  • повышение порога болевой чувствительности;
  • увеличение тонуса центра блуждающего нерва;
  • торможение условных рефлексов;
  • угнетение дыхательного центра;
  • возбуждение центра рвоты;
  • ослабление перистальтики кишечника.

В результате применения препарата несколько снижается основной обмен и температура тела, стимулируется выделение антидиуретического гормона. Обезболивающее действие при подкожном введении Омнопона развивается за 10–15 минут, его длительность составляет 3–5 часов.

Основные фармакологические эффекты Омнопона обусловлены входящим в его состав морфином, который является агонистом преимущественно μ-опиоидных рецепторов. Вещество активирует эндогенную антиноцицептивную систему, что способствует нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, а также, воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли.

Морфин оказывает эйфоризирующее и умеренное снотворное действие, тормозит условные рефлексы, повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной модальности, увеличивает тонус центра блуждающего нерва.

Другие эффекты морфина:

  • стимулирование хеморецепторов пусковой зоны рвотного центра, в результате возможно развитие тошноты и рвоты;
  • сужение зрачка (связано с активацией центра глазодвигательного нерва);
  • угнетение дыхательного и рвотного центров;
  • повышение тонуса бронхов и гладкомышечных сфинктеров внутренних органов (желчевыводящих путей, кишечника, мочевого пузыря);
  • ослабление перистальтики кишечника;
  • усиление сократительной активности миометрия;
  • торможение секреторной активности желез желудочно-кишечного тракта;
  • стимулирование выделения антидиуретического гормона;
  • незначительное снижение основного обмена и температуры тела;
  • усиление влияния на центральную нервную систему средств для общей анестезии, препаратов со снотворным, седативным действием, блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов с центральным компонентом действия, антидепрессивных, анксиолитических и антипсихотических средств;
  • расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, в результате чего может отмечаться снижение артериального давления, покраснение кожи и белковой оболочки глаз, усиление потоотделения.

Кодеин – природный наркотический анальгетик, относящийся к группе агонистов опиоидных рецепторов. Его обезболивающая активность связана с возбуждением опиоидных рецепторов в разных отделах центральной нервной системы и периферических тканях, что приводит к изменению эмоционального восприятия боли и стимуляции антиноцицептивной системы.

Папаверин является спазмолитическим средством. Оказывает гипотензивное действие, понижает тонус и способствует расслаблению гладких мышц сосудов и внутренних органов. Благодаря содержанию папаверина Омнопон вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов в меньшей степени, чем морфин.

Тебаин, в сравнении с остальными активными веществами, входит в наименьшем количестве. По химической структуре вещество подобно кодеину и морфину и потенцирует их действие. Тебаин оказывает анальгетическое действие, влияя в центральной нервной системе на опиоидные рецепторы. По своим фармакологическим свойствам вещество отличается от кодеина и морфина тем, что действует возбуждающе, а не угнетающе на нервную систему. В малых дозах обладает слабым снотворным эффектом.

Наркотин (носкапин) является алкалоидом мака снотворного, производным бензилизохинолина. Агонист преимущественно σ-опиоидных рецепторов, оказывает противокашлевое действие, анальгезирующими свойствами практически не обладает. В отношении гладкой мускулатуры оказывает спазмолитическое действие, на спазмолитическую активность папаверина – потенцирующее действие.

Фармакокинетика

  • морфин: V d (объем распределения) – 4 л/кг. С белками плазмы крови вещество связывается на уровне 30–35%. Из организма морфин выводится в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или через почки в неизменном виде; небольшая часть вещества экскретируется с желчью и выводится с калом. Проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко;
  • кодеин: подвергается биотрансформации в печени, при этом 10% полученной дозы переходит в морфин деметилированием. Выводится почками: в виде кодеина – от 5 до 15%, как морфин и его метаболиты – 10%. Связывается с белками плазмы незначительно;
  • папаверин: подвергается биотрансформации в печени. Выведение осуществляется почками преимущественно в виде метаболитов. Связывается в плазме с белками;
  • тебаин: по фармакокинетическим параметрам сходен с кодеином. Его основным метаболитом является орипавин;
  • наркотин (носкапин): после введения в организм из крови быстро переходит в ткани. Через 6 часов после поступления в организм выделяется в неизмененном виде с мочой, после указанного промежутка времени – в виде конъюгатов. Продукты распада продолжительно (до 1 месяца) обнаруживаются в моче.

Показания к применению

Омнопон используют при выраженном болевом синдроме различного генеза хронического либо острого характера: травмы, посттравматические боли, инфаркт миокарда, злокачественные новообразования, подготовка к хирургическому вмешательству, послеоперационный период, другие подобные состояния.

В комбинации с атропиноподобными лекарственными средствами или спазмолитиками миотропного действия Омнопон применяют для купирования болевого синдрома при почечной, печеночной, кишечной коликах.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая легочно-сердечная недостаточность;
  • Аритмия сердца;
  • Одновременное применение с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы) и на протяжении 2 недель после их отмены;
  • Состояния/заболевания, сопровождающиеся выраженным угнетением ЦНС (центральной нервной системы) или угнетением дыхания;
  • Травмы головы;
  • Повышенное внутричерепное давление;
  • Состояния после операции на желчевыводящих путях;
  • Острые заболевания органов брюшной полости, требующие хирургического вмешательства, до установления диагноза;
  • Паралитический илеус;
  • Эпилепсия и другие судорожные состояния;
  • Детский возраст до 2 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам Омнопона.

Относительные (препарат применяют с осторожностью, ввиду повышенной вероятности осложнений): пожилой возраст, общее истощение, заболевания печени и почек, недостаточность коркового слоя надпочечников, данные в анамнезе об опиоидной зависимости.

В период беременности, при родах и во время лактации (грудного вскармливания) Омнопон разрешен к применению исключительно по жизненным показаниям, поскольку высок риск развития лекарственной зависимости у ребенка.

Омнопон, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Омнопон в ампулах предназначен для подкожного введения.

Доза подбирается индивидуально и зависит от состояния пациента и выраженности болевого синдрома.

Рекомендуемая доза для взрослых – 10-20 мг (1 мл 1% либо 2% раствора); в случае необходимости допускается повторное введение препарата спустя 4-5 часов. Максимальная разовая доза – 30 мг (1,5 мл 2% раствора либо 3 мл 1% раствора). Максимальная суточная доза – 100 мг (5 мл 2% раствора либо 10 мл 1% раствора).

Детям Омнопон вводят в зависимости от требуемой степени обезболивания, общего состояния и возраста в дозе от 1 мг (2-3 года) до 7,5 мг (12-14 лет).

Побочные действия

  • Депрессия, эйфория, галлюцинации, головокружение, возбуждение, сонливость;
  • Запоры, тошнота, реже рвота (чтобы уменьшить побочное действие на кишечник рекомендуется принимать слабительные препараты);
  • Спазмы сфинктера мочевого пузыря, нарушения мочеиспускания;
  • Мышечная слабость;
  • Обострение заболеваний мозга вследствие повышения внутричерепного давления;
  • Спазмы желчевыводящих путей;
  • Умеренное угнетение дыхания;
  • Реакции гиперчувствительности.

Вследствие инъекции происходит расширение периферических кровеносных сосудов с высвобождением гистамина, что может стать причиной бронхоспазма, гипотензии, покраснения кожи, усиления потоотделения, покраснения белковой оболочки глаз.

В случае повторного применения раствора на протяжении 1-2 недель, а иногда и 2-3 дней, может развиться привыкание с ослаблением анестезирующего эффекта и опиоидной лекарственной зависимостью. Спустя 1-2 дня после прекращения инъекций возможно появление признаков синдрома отмены: головная боль, зевота, мидриаз, мышечные сокращения, гипертермия, рвота, диарея, потливость, тахикардия, гипертензия, другие вегетативные симптомы. Данное состояние требует терапии в стационарном специализированном отделении.

Передозировка

Основные симптомы: гипотермия, коматозное/ступорозное состояние, понижение артериального давления, угнетение дыхания. Для передозировки характерно выраженное сужение зрачков (в случае значительной гипоксии может отмечаться их расширение).

Терапия: поддержание адекватной легочной вентиляции.

Внутривенно вводится специфический опиоидный антагонист – 0,4–2 мг налоксона (с целью быстрого восстановления дыхания). В случае отсутствия эффекта через 2-3 минуты налоксон вводится повторно. Для детей начальная доза Омнопона составляет 0,01 мг/кг. Необходимо принимать во внимание кратковременность действия налоксона, также нужно учитывать вероятность развития синдрома отмены при введении налоксона пациентам с зависимостью к опиоидам (его доза должна увеличиваться постепенно).

Особые указания

Омнопон вызывает привыкание, физическую и психическую опиоидную лекарственную зависимость.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В процессе лечения требуется воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе от управления автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Омнопон во время беременности/лактации может применяться только по жизненным показаниям.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 2 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омнопон применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Омнопон применяется с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста терапия должна проводиться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Омнопон подавляет активность дыхательного центра и увеличивает угнетающее влияние на центральную нервную систему на фоне применения препаратов для анестезии, антидепрессантов, антипсихотиков и анксиолитиков, а также седативных, снотворных и антигистаминных средств центрального действия. Если использование Омнопона в таких комбинациях необходимо, следует принимать уменьшенные дозы и проводить терапию под тщательным врачебным наблюдением.

Наркотические анальгетики из группы парциальных агонистов (трамадол, бупренорфин) и агонистов-антагонистов (буторфанол, налбуфин) опиоидных рецепторов не следует применять одновременно с Омнопоном из-за повышенной вероятности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.

Опиоидные агонисты (промедол, фентанил) в случае применения в терапевтических дозах одновременно с Омнопоном дают суммарный обезболивающий эффект, их побочные нежелательные реакции также суммируются.

Аналоги

Аналогами Омнопона являются: Морфин, Пантопон, Тримеперидин, Фентанил, Суфентанил.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре до 15 °C.

Срок годности – 3 года.

Латинское название: Omnoponum
Код АТХ: N02AX
Действующее вещество: Морфин, Кодеин, наркотин,
папаверина гидрохлорид, тебаин
Производитель: ФГУП «Московский эндокринный
завод», Россия.
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Омнопон – это анальгетик (средство для обезболивания), который подавляет все разновидности чувствительности к боли, при этом не происходит выключение сознания, нет изменений других видов чувствительности.

Основное действие омнопона происходит благодаря тому, что в состав медикамента входит морфин. Он способен нарушить распространение импульсов боли между нейронами на всех уровнях ЦНС, влиять на некоторые отделы мозга, благодаря чему меняется восприятие боли.

Показания к применению

Данный медикамент назначают при наличии сильных болей, вызванных различными заболеваниями или повреждениями. Часто назначение омнопона происходит в результате:

  • Получения травм.
  • Периода после травм.
  • Онкологических заболеваний.
  • Инфаркта миокарда.
  • Ишемии сердца.
  • При наличии печеночной, почечной или кишечной коликах.
  • Для подготовки к операции и после нее.

Для лечения других болезней или травм используют анальгетики иного типа.

Состав

Раствор в количестве 1мл состоит из:

Веществ с активным действием: морфина гидрохлорида, наркотина, папаверина гидрохлорида, тебаина и кодеина.

Вспомогательных веществ: динатрия эдетат, глицерин, раствор хлористоводородной кислоты, а также инъекционная вода.

Лечебные свойства

Омнопон уменьшает восприятие боли, замедляет протекание условных рефлексов, приводит к состоянию эйфории. Это средство имеет средне-снотворное и противокашлевое действие. Среди других действий омнопона отмечается возбуждение рвотного центра, угнетение центра дыхания, сужение зрачка (из-за влияния на центр глазодвигательного нерва), ослабление работы кишечника, а также торможение в работе секретов желудка. Раствор может уменьшать температуру тела. При инъекциях под кожу обезболивание происходит через 20 минут и держится до пяти часов.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, уменьшает тонус сосудов, мышц и органов. Наличие этого вещества в составе позволяет снять спазмы во внутренних органах, которые вызывает морфин. Кодеин относят к наркотическим анальгетикам природного происхождения. Это вещество приводит к смене восприятия боли на уровне рецепторов. Наркотин направлен на подавление кашлевого центра мозга.

Выведение веществ из организма происходит по-разному. Морфин выходит из организма в виде метаболитов или же в неизменном виде посредством почек. Некоторая часть выходит с калом. Средство может проникать сквозь плаценту, поступать в грудное молоко.

Папаверин биотрансформируется печенью, выведение происходит через почки. При попадании в плазму вступает во взаимодействие с белками.

Кодеин также биотрансформируется печенью, при этом 10% вещества становятся морфином. Выделяется почками в виде морфина и кодеина.

Форма выпуска

Цена – от 22 до 36 рублей.

Омнопон — это раствор для подкожного введения. Выпускают в форме ампул по одному миллилитру с содержанием 1%-ный или 2%-ный раствор. В одной упаковке с ячейками пять ампул. Пачка из картона вмещает 2 упаковки с ячейками. Для стационарного лечения выпускают пачки омнопона с 20/50/100 ячеистыми упаковками. Раствор представляет собой жидкость без цвета или бледно-лимонного оттенка.

Способ применения

Нужную дозу медикамента должен подобрать врач. Дозировка индивидуальна для каждого пациента и зависит от того, насколько сильна боль, какого возраста человек.

Взрослым вкалывают раствор по 1мл (1% или 2%). Анальгетик повторно применяют через 4 часа. Максимальная однократная доза – 30мг (3мл раствора 1% или 1,5мл 2%). Максимальное применение за сутки – 100мг (10мл 1%-раствора, 5мл 2%-раствора).

На использование для детей влияет их возраст и общее состояние. Для детей 2-3 лет – от 1мг препарата, для детей 12-14 лет – до 7,5мг омнопона.

Использование в период беременности

Использовать омнопон для беременных и кормящих, а также во время родового процесса возможно только при угрозе жизни, поскольку может развиться зависимость у плода или новорожденного.

Противопоказания

Запрещено пользоваться этим препаратом в случаях:

  • Высокого восприятия к компонентам средства
  • Выраженных проблем с центральной нервной системой
  • Судорог
  • Высокого давления внутри черепа
  • Травмирования головы
  • Бронхиальной астмы
  • Нарушений сердечного ритма
  • Сердечной недостаточности из-за болезни легких
  • Операций на желчевыводящих путях
  • Совместного приема с ингибиторами моноаминооксидазами
  • Беременности
  • Детского возраста до двух лет.

Использование Омнопона возможно в этих случаях под наблюдением врача, если есть запрет на применение других анестезирующих средств.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Уменьшить дозировку омнопона нужно при приеме снотворного, антидепрессантов, нейролептиков, анксиолитиков, чтобы избежать подавления дыхания, сильного упадка центральной нервной системы. Не следует принимать препарат вместе с трамадолом, бупренорфином, буторфанолом, налбуфином и другими анальгетиками, чтобы не спровоцировать синдром отмены. Параллельный прием с фентанилом и промедолом суммирует отрицательное воздействие обезболивающих средств.

Побочные эффекты

Среди частых побочных проявлений возможны проблемы с мочеиспусканием, появления аллергий, депрессивных состояний, галлюцинаций, тошноты и рвоты, слабости мышц, запоры. Омнопон может вызывать повышенную активность или сонливость, спазмы в желчеточниках и сфинктера мочевого пузыря. Чтобы снизить отрицательный эффект на кишечник, необходимо принимать послабляющее средство.

Препарат способен вызвать привыкание, лекарственную зависимость. Приводит к расширению сосудов крови, из-за чего иногда наблюдается бронхоспазм, покраснения кожи и белков глаз.

После 2-3 дней прекращения инъекций препарата могут быть симптомы отмены. Они проявляются в зевоте, сокращениях мышц, болях головы, появлении рвоты и диареи, тахикардии, гипертермии и др. Лечение этих нарушений следует проводить в специализированных отделениях.

Превышение дозировки

При большом превышении дозирования препарата может возникнуть снижение давления, нарушение дыхания, гипотермия, состояние комы.

Для лечения следует поддерживать вентиляцию легких, колоть налоксон внутривенно по 0,5-2мг, чтобы восстановить дыхание. Если нет положительного эффекта спустя 3 минуты, укол налоксона ставят повторно. Доза медикамента для детей – от 0,01мг/кг. Нужно учитывать, что препарат обладает кратковременным действием.

Условия хранения

Препарат омнопон имеет срок хранения 3 года, применять его после истечения даты хранения запрещено. Средство держат вдали от детей, в темном месте. Температура хранения — до +15 С.

Аналоги

Морфин

Препарат российского (Московский эндокринный завод) или французского (ETHYPHARM) производства.

Стоимость препарата – от 75 до 110 рублей за упаковку.

Выпускается в ампулах, обладает сходным с Омнопоном действием.

Плюсы:

  • Быстрое действие.

Минусы:

  • Нельзя применять пожилым людям, так же при болезнях желудочно-кишечного тракта и нарушениях свертываемости крови.

Фентанил

Выпускается в России (на «Московском эндокринном заводе», «Государственном заводе мед. препаратов ФГУП», ГосНИИОХТ).

Стоимость препарата – от 50 до 80 рублей.

Это наркотический анальгетик в виде ампул или пластырей. Можно использовать для ортопедических процедур.

Плюсы:

  • Используют при некупирующихся болях.

Минусы:

  • Возможна аллергия
  • Нельзя использовать для акушерских операций.