ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Гинипрал
(GYNIPRAL)
Состав:
действующее вещество: hexoprenaline;
1 таблетка содержит 0,5 мг гексопреналина сульфата;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал преже латинизированный, коповидон, трилон Б (трилон Б), тальк, глицерол дистеарат, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющих сократительную активность матки. Код АТС G02С А 05.
Показания.
Угроза преждевременных родов (в первую очередь - как продолжение др. фузионные терапии).
Противопоказания.
Гипер чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к сульфитов; тиреотоксикоз; сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок ми трального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; закрыт угловая глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслаивание плаценты; внутренне маточные инфекции.
Способ применения и дозы
Применяют перорально. Таблетки глотают целиком, запивая водой.
За 1-2 часа до прекращения инфузии Гинипрала начать прием таблеток.
Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, затем - каждые 4-6 часов
(От 4 до 8 таблеток Гинипрала в сутки).
Побочные реакции
Обычно Гинипрал хорошо переносится пациентами.
Во время приема Гинипрала могут развиться головная боль, тревожность, легкий тремор пальцев, потливость, пальпитация, тахикардия, головокружение, в редких случаях - тошнота, рвота.
Иногда может наблюдаться покраснение кожи.
Возможно незначительное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение артериального давления, особенно диастолического.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалоб на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начале лечения. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови.
Во время лечения препаратом Гинипрал может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контроля ваты регулярность стула).
У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Передозировки.
Симптомы: выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, тревожность, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка.
Лечения. Обычно для устранения побочных явлений достаточно уменьшение дозировки препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Гинипрал назначают для применения в период беременности (см. раздел "Показания").
Препарат не назначают для применения во время кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют детям.
Особенности применения.
Во время лечения следует постоянно контроля ваты артериальное давление, пульс, сердечную деятельность, а также сердцебиение плода.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд / мин) или / и значительном снижении артериального давления следует уменьшить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при проявлениях признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо следить за обменом углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может вызвать повышение сахара в крови.
Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).
При применении препарата снижается диурез, поэтому необходимо контроля ваты за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС при инфузий препарата может вызвать отек легких. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, раннего токсикоза беременных).
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (например, галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма; необходимо предотвращать совместного приема с этими препаратами.
При продолжительной токолитической терапии необходимо контроля ваты состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.
При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофического миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
В процессе токолитического лечения необходимо контроля ваты освобождение кишечника.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы в индивидуальных случаях могут влиять на способность управлять авто транспортом или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала.
Метилксантин (например, теофиллин) усиливает действие Гинипрала.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипрал ослабляется.
Не следует проводить совместное лечение с некоторыми симпатомиметической тиками (сердечно-сосудистые и против астматические препараты), поскольку усиливается действие препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки.
Гинипрал не следует применять совместно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин Д, дигидротахистеролом и минералкортикоидамы, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами.
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фармакологические свойства.
Фармакологические
Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипрала уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Угнетение родовых схваток наблюдается сразу после внутри венного введения препарата и длится примерно 20 минут. Действие препарата удлиняется после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.
Фармакокинетика
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансфер азы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала адгезуваты на поверхности считаются причиной его долго длительного действия.
При применении гексопреналина течение первых 4 часов 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривату. После этого повышается экскреция диметилдеривату и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.
Беременность - особое состояние женского организма, требующее бережного и внимательного отношения к своему здоровью. Довольно часто на разных сроках вынашивания появляются различного характера неблагополучные состояния, одним из которых является повышенный способный спровоцировать преждевременные роды. Для предотвращения нежелательных последствий назначают ряд веществ, направленных на расслабление миометрия. Многие акушеры в качестве такого средства назначают препарат «Гинипрал» (таблетки).
Аналоги его также используются достаточно часто, потому что на разные организмы лекарства влияют индивидуально - хорошо помогающие одним могут не дать должного эффекта у других. Кроме того, этот препарат, несмотря на высокую эффективность в профилактике преждевременных родов, обладает достаточно большим числом противопоказаний и побочных эффектов, что вызывает у некоторых пациенток опасения и нежелание его принимать. В любом случае остановить выбор на этом лекарственном средстве или решать, чем заменить «Гинипрал», рекомендует исключительно лечащий врач.
Описание препарата
Препарат «Гинипрал» выпускают в виде белых двояковыпуклых круглых таблеток, содержащих в каждой 500 мкг гексопреналина сульфата, в форме раствора для внутривенного введения с дозировкой 5 мкг на 1 мл жидкости (10 мкг действующего вещества на 1 ампулу). Производят также концентрат для приготовления раствора для инфузий (25 мкг гексопреналина сульфат в одной ампуле).
Механизм действия
Препарат «Гинипрал», действие которого обусловлено свойствами гексопреналина сульфата, причисляющегося к селективным бета2-адреномиметикам, относится к веществам, снижающим тонус и сократительную активность мышц матки (миометрия), то есть способствует профилактике преждевременной родовой деятельности.
При введении, особенно внутривенном, достаточно быстро вызывает снижение повышенного тонуса матки, что способствует уменьшению частоты и интенсивности сокращения мышц матки, угнетению самопроизвольных или спровоцированных назначением окситоцина схваток. При применении в период родовой деятельности помогает нормализовать слишком сильные или нерегулярные сокращения. Прекращение преждевременной сократительной активности матки позволяет женщине доносить беременность до оптимальных для появления малыша сроков.
Кроме специфического влияния, препарат оказывает некоторое влияние на состояние сердечной деятельности и кровотока как матери, так и плода, что нужно учитывать при назначении.
Показания
Так как данное лекарственное средство вызывает расслабление маточных мышц, снижение частоты и интенсивности их сокращений, мешая раскрытию шейки матки, то применение «Гинипрала» обусловлено именно этим действием.
Препарат в растворе назначают при возникновении экстренной ситуации для быстрого подавления схваток:
- при возникновении в процессе родов острой внутриматочной асфиксии плода;
- перед проведением мануального поворота ребенка из поперечного положения;
- при выпадении пуповины;
- при осложненной родовой деятельности;
- для расслабления матки перед кесаревым сечением;
- при преждевременных родах для торможения схваток перед отправкой беременной в стационар.
Внутривенно препарат «Гинипрал» используют также:
- при опасности возникновения преждевременных родовых схваток;
- для расслабления мышц матки во время манипуляций по наложению швов на ее шейку с целью предотвращения ее несвоевременного раскрытия;
- для торможения схваток при недостаточном сроке беременности или при учащенных и усиленных сокращениях на фоне неподготовленной шейки.
Применение «Гинипрала» при таких показаниях может потребовать приема целого курса препарата, могущего длиться в течение нескольких месяцев.
Таблетки прописывают при опасности развития преждевременных родов, в основном как продолжение инфузионного лечения.
Противопоказания
Применение лекарства сопряжено с рядом серьезных побочных действий, поэтому используют его только по назначению врача с учетом всех имеющихся противопоказаний, иногда отменяя препарат «Гинипрал», аналоги которого могут подойти больше в конкретной ситуации.
Нельзя принимать препарат при целом ряде заболеваний:
- тиреотоксикозе;
- тахиаритмии;
- пороках а также аортальном стенозе;
- миокардите;
- артериальной гипертензии;
- тяжелых болезнях почек и печени;
- закрытоугольной глаукоме;
- маточных кровотечениях разной этиологии, преждевременной отслойке плаценты;
- развитии внутриматочных инфекций;
- в первом триместре беременности;
- лактации (грудном вскармливании);
- гиперчувствительности к компонентам препарата (особенно при бронхиальной астме или чувствительности к сульфитам в анамнезе).
Наличие целого перечня противопоказаний заставляет в некоторых случаях искать замену препарату «Гинипрал», аналог которому подобрать бывает совсем непросто, так как он имеет специфическое влияние именно на миометрий, а не на всю гладкую мускулатуру в целом.
Схема применения
Как уже было сказано, прием «Гинипрала» требует наличия строгих показаний и точного соблюдения дозировки. Внутривенное введение желательно производить в условиях стационара с использованием автоматических дозирующих инфузоматов или капельниц, так как лечение препаратом предусматривает медленное его поступление в течение 5-10 минут.
В случае экстренной ситуации с целью быстрого прекращения схваток раствор применяют в дозе 10 мкг (одна ампула, содержащая 2 мл средства), с последующей инфузией препарата «Гинипрал». Капельница назначается с очень медленным введением со скоростью 0,3 мкг/мин. Если предполагается постепенное понижение маточной активности, раствор вводят более длительно (0,075 мкг/мин).
При положительном эффекте подобного лечения дальнейшую терапию можно осуществить при помощи таблеток в дозе 500 мкг, которые рекомендуют запивать достаточным количеством воды, но никак не чая или кофе, которые могут усилить негативное действие вещества. Суточная доза таблеток составляет 4-8 штук при приеме их по одной таблетке сначала через 3 часа, затем - через 4-6 часов.
Особые указания
Наличие большого числа побочных эффектов требует контроля за состоянием здоровья и пациентки, и плода, в частности, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы. Желательно проводить измерение ЭКГ до начала лечения и во время его.
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к подобным препаратам, его назначают в малых дозах, подобранных строго индивидуально, при постоянном контроле лечащего врача.
Если наблюдается выраженная тахикардия или снижение артериального давления, дозу препарата уменьшают. Проявление таких признаков, как затрудненное дыхание, боли в области сердца, симптомы ишемии сердечной, предполагает немедленную отмену этого лекарственного средства. Для снижения назначают в дополнение к препарату «Гинипрал» «Верапамил», который направлен на нейтрализацию негативного влияния на сердечно-сосудистую систему.
При повышении уровня сахара крови, вызванном применением этого средства, нужно тщательно контролировать показатели обмена углеводов у женщин с диабетом.
Препарат «Гинипрал» способствует снижению диуреза, поэтому необходимо отмечать все изменения, могущие быть связанными с задержанием в организме жидкости. Иногда совместное назначение с глюкокортикостероидами может привести к отеку легких, поэтому необходимо осуществлять постоянный контроль в течение инфузионного периода, а также за объемом вводимого раствора.
Побочные действия
При использовании лекарственного средства, способного влиять комплексно на весь организм, такого как препарат «Гинипрал», побочные эффекты могут проявиться со стороны любой системы организма:
- отрицательное влияние на центральную и периферическую нервные системы характеризуется головной болью, головокружениями, тревожностью, легкой дрожью в пальцах;
- действие на сердечно-сосудистую систему может вызывать у беременной тахикардию, артериальную гипотензию (чаще всего диастолическую), гораздо реже может возникнуть нарушение ритма или кардиалгия, быстро проходящие после отмены лекарств;
- редкие нарушения со стороны пищеварительного тракта могут проявиться тошнотой, рвотой, угнетением кишечной моторики вплоть до полного застоя пищевого кома;
- при наличии чувствительности к компонентам препарата могут возникнуть аллергические реакции в виде затрудненного дыхания, бронхоспазма, нарушения сознания, могущего перейти в кому, у пациентов с бронхиальной астмой или повышенной чувствительностью к сульфитам - вплоть до анафилактического шока.
Кроме того, может усилиться потоотделение, возникнуть олигурия и отеки. У новорожденных зачастую наблюдают гипогликемию и ацидоз.
Передозировка
В экстренной ситуации преждевременных родов или в случае непреходящего гипертонуса матки приходится назначать данный препарат в значительных количествах, что может вызвать превышение максимально разрешенной суточной дозы и связанные с этим негативные последствия.
К симптомам передозировки относят: выраженную тахикардию у беременной (у плода такое явление наблюдается крайне редко), аритмию, дрожь в пальцах, головную боль разной локализации, усиление потоотделения, тревожность, кардиалгию, снижение артериального давления и одышку. Возникновение подобных симптомов служит основанием для отмены препарата «Гинипрал», аналог которого может не дать такой клинической картины.
При проявлении такой симптоматики назначают вещества-антагонисты, в качестве которых выступают неселективные бета-адреноблокаторы, способные целиком нейтрализовать действие препарата.
Взаимодействие с другими лечебными веществами
Наличие у беременной женщины какого-либо заболевания может потребовать обязательного приема лекарственных средств, не всегда совместимых с данным миорелаксантом, поэтому может возникнуть вопрос: "Чем заменить «Гинипрал», если отмена основного препарата не представляется возможной?"
К веществам, проявляющим нетипичное действие при совместном назначении раствора или таблеток «Гинипрал», относят:
- бета-адреноблокаторы, способные ослабить или вовсе нейтрализовать влияние препарата «Гинипрал»;
- метилксантины (в том числе вещество «Теофиллин»), усиливающие его эффективность;
- глюкокортикостероиды, совместное действие которых может привести к снижению интенсивности накопления гликогена печенью;
- пероральные гипогликемические вещества при совместном использовании с этим препаратом менее эффективно проявляют свое лечебное действие;
- взаимодействие этого лекарства с сердечно-сосудистыми и бронхолитическими средствами может привести к усилению их влияния и появлению признаков передозировки;
- фторотан и бета-адреностимуляторы увеличивают частоту возникновения побочных эффектов в отношении сердца и других элементов кровеносной системы;
- алкалоиды спорыньи, ингибиторы МАО, и средства, содержащие кальций и витамин D, а также дигидротахистерол и минералокортикоиды, совершенно несовместимы с препаратом «Гинипрал», отмена которого в этом случае является абсолютной необходимостью.
Так как действующее вещество (гексопреналина сульфат) обладает высокой активностью, то разводить его допускается исключительно натрия хлорида и 5 % декстрозой (глюкозой).
Препарат «Гинипрал»: аналоги и синонимы
Относясь к группе бета-адреномиметиков, это средство имеет ряд сходных по действию и показаниям лекарств:
- «Партусистен» - выпускается как стерильный раствор для внутривенного введения и в виде таблеток, назначается для предупреждения преждевременных родов только в условиях стационара.
- «Ритодрин» - применяется в основном при бронхиальной астме и других обструктивных состояниях, но способен расслаблять и маточную мышцу.
- «Фенотерол» - обладает сходным действием, используется только под врачебным контролем в больницах.
- «Сальбупарт» - назначается при опасности преждевременных родов, вводится очень медленно внутривенно в течение 6-12 часов.
Сходным действием по снижению маточного тонуса обладает вещество магнезия, которая, блокируя кальциевые каналы, достаточно эффективно расслабляет миометрий, проявляя при этом гораздо меньше побочных эффектов.
Еще один медикамент, способный заменить препарат «Гинипрал», - аналог «Индометацин», относящийся к ингибиторам простагландинов. Он способен хорошо снизить повышенный маточный тонус, но при использовании его после срока беременности в 32 недели вызывает значительное количество серьезных нежелательных эффектов: способствует замедлению созревания легочной ткани плода, может вызвать желтуху и энтероколит.
Некоторые врачи-акушеры назначают для снижения тонуса матки препарат «Нифедипин». Он не является специфическим средством, которое применяют в гинекологии, область его действия касается в основном лечения сердечно-сосудистых патологий, но так как это средство способствует расслаблению гладкой мускулатуры, возможно его использовать и для снятия напряжения мышц матки. При этом нужно обратить внимание, что лекарство вызывает снижение артериального давления, что препятствует назначению его пациенткам с гипотонией.
Последняя актуализация описания производителем 30.09.2011
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — токолитическое .Фармакодинамика
Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.
Гинипрал ® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3 H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.
Показания препарата Гинипрал ®
Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
тиреотоксикоз;
сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
артериальная гипертензия;
тяжелые заболевания печени и почек;
закрытоугольная глаукома;
преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
беременность (I триместр);
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.
Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.
В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).
Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.
Во время лечения Гинипралом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала ® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала ® .
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ® ослабляется.
Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал ® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.
Способ применения и дозы
Внутрь , запивая небольшим количеством воды.
Угроза преждевременных родов: за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала ® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4-6 ч (4-8 табл. в сутки).
Передозировка
Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала ® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.
Особые указания
АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.
Под воздействием Гинипрала ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Следует ограничить потребление соли с пищей.
В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом ® .
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом ® .
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала ® .
Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинипрал ®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинипрал ®
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| O34.3 Истмико-цервикальная недостаточность, требующая предоставления медицинской помощи матери | Цервикальный серкляж |
| O60 Преждевременные роды | Беременность недоношенная |
| Иммобилизация матки | |
| Иммобилизация матки перед кесаревым сечением | |
| Острый токолиз | |
| Предупреждение преждевременных родов | |
| Преждевременное отхождение вод | |
| Преждевременные родовые схватки | |
| Преждевременные схватки на догоспитальном этапе | |
| Роды преждевременные | |
| Угрожающие преждевременные роды | |
| Угроза преждевременных родов | |
| O62.3 Стремительные роды | Острый токолиз |
| O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки | Гипертонус матки |
| Спазм шейки матки | |
| O66.9 Затрудненные роды неуточненные | Осложненная родовая деятельность |
| P20.9 Внутриутробная гипоксия неуточненная | Острая внутриматочная асфиксия |
| Острая внутриутробная асфиксия плода |
Повышенный тонус матки в период гестации ― угрожающее состояние, которое сопровождается патологическими сокращениями маточных мышц. Без адекватного лечения это может окончиться выкидышем или ранними родами. К сожалению, предвидеть и тем более предотвратить развитие этой патологии трудно. Но если вовремя обратиться за медицинской помощью, то можно избежать осложнений. В акушерской практике с большим успехом применяют препарат Гинипрал. При беременности многие женщины вынуждены его принимать, чтобы сохранить свою беременность или отстрочить начавшиеся роды внепланово. Этот препарат полностью разрешен при беременности, но у него есть свои правила приема и, конечно же, противопоказания и разные побочные эффекты. Поэтому давайте подробно рассмотрим особенности применения Гинипрала при беременности.
Особенности препарата Гинипрал для беременных: состав, терапевтические свойства, лекарственные формы
Гинипрал ― токолитическое средство, которое за счет дополнительного синтеза норадреналина расслабляет всю гладкую мускулатуру, включая матку. Это угнетает сократительную деятельность матки, уменьшает проявления гипертонуса, помогает матке расслабиться, что в комплексе предотвращает выкидыш или ранние роды.
Также Гинипрал подавляет патологические спонтанные схватки не по графику, что дает время для стимуляции ускоренного развития легких у ребенка, если у женщины начались преждевременные роды. Чаще всего женщине на фоне начатого лечения удается доносить малыша до указанного срока.
Действующий компонент препарата ― гексоприналин сульфата, который при стабильной концентрации в крови обеспечивает длительный лечебный эффект. На первых порах при появлении гипертонуса используется концентрат Гинипрала для приготовления жидкости для инфузий. После улучшения состояния женщины, назначаются Гинипрал таблетки при беременности для поддержания матки в расслабленном состоянии.
Гинипрал обладает высокими абсорбционными свойствами. Токолитическое действие проявляется уже через 3-7 минут после внутривенного введения и длится не менее 30 минут. Максимальный эффект наблюдается между 12 и 18 минутами после приема. Выводится препарат постепенно на протяжении 7 дней с мочой и желчью.
Выпускается Гинипрал в трех фармацевтических формах с одним и тем же активным веществом, но разными вспомогательными элементами.
Таблетки Гинипрал имеют округлю форму, белый оттенок и реализуются по 10 штук в блистере. В таблетке помимо 0.5 мг гексоприналина присутствуют:
- лактоза;
- коповидон;
- крахмал;
- трилон Б;
- магния стеарат;
- глицерол;
- тальк.
Раствор Гинипрал (для уколов) поступает в реализацию в герметических ампулах по 2 мл. В каждой индивидуальной ампуле присутствует гексоприналин в концентрации 10 мкг. Они уже готовы для использования. Продаются в картонной пачке по 5 шт. Дополнительно препарат содержат:
- очищенная вода;
- натрия сульфат;
- динатрия эдетат.
Концентрат Гинипрала (для капельниц) является прозрачной жидкостью с высоким содержанием гексоприналина (25 мкг). Его нужно разводить в жидкости для инъекции и добавлять в раствор для инфузий. Среди вспомогательных веществ есть:
- хлорид натрия;
- серная кислота;
- пиросульфат натрия;
- очищенная вода.
Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода
Препарат разрешен в период гестации, но он не относится к числу безопасных лекарств. Но в случае появления гипертонуса, применение Гинипрала остается единственным выходом для отсрочки родов до безопасного срока и спасения плода.
Поскольку Гинипрал активно всасывается в кишечнике и мгновенно попадает в систему кровотока, он легко преодолевает плацентарный барьер и попадает в кровь малыша. Если верить данным проведенных исследований, длительное применение гексопреналина негативно влияет на сердечно-сосудистую систему малыша. Это может вызывать такие последствия:
- патологические сердечные сокращения;
- затрудненное дыхание после родоразрешения;
- пороки сердечной мышцы;
- анафилактический шок в первые сутки после рождения;
- ацидоз;
- спазм бронх;
- пониженный уровень глюкозы.
Важно! Учитывая возможные осложнения, Гинипрал должен приниматься под контролем доктора в условиях больницы и с постоянным мониторингом состояния ребенка.
Гинипрал при беременности: для чего назначают препарат
Токолитическая терапия с помощью Гинипрала проводится у женщин на сроке между 22 и 36 неделями гестации и при условии полного отсутствия гинекологических или медицинских противопоказаний.
Поскольку степень терапевтического эффекта у разных форм Гинипрала отличается, то спектр показаний у них разный.
Таблетированная форма Гинипрала показана при угрозе ранних родов и в основном используется как продолжение инъекционной терапии. Таблетки с поддерживающей дозировкой обеспечивают нормальное состояние матки после стабилизации миометрия. При наличии умеренного гипертонуса, возможен прием только таблетированой формы без инфузий.
Гинипрал в виде раствора и концентрата показан при таких состояниях:
- Непродолжительное лечение преждевременных родов без осложнений.
- На этапе переворачивания малыша, который находится в поперечном предлежании.
- Как экстренная мера при транспортировке роженицы.
Гинипрал также используется для внутривенного введения в случае проведения токолиза у беременной женщины:
- Острый токолиз ― уменьшение частоты схваток между 1 и 2 схваточными периодами при наличии сильной гипоксии у плода. За счет уменьшения сокращений матки, сосуды расширяются, и плод получает больше кислорода.
- Массивный токолиз ― прекращение интенсивных схваток при абсолютном раскрытии шейки.
- Длительный токолиз ― купирование ранних родов на сроке 20-34 недели, а также для иммобилизации матки при цервикальном серкляже (наложении швов на маточную шейку для сохранности беременности).
Следует отметить, что применение Гинипрала в первом триместре в акушерской практике не встречается. Дело в том, что рецепторы, на которые влияет препарат, формируются ближе к 20 гестационной неделе, поэтом прием Гинипрала в первые три месяца не дает нужного результата и может сильно навредить плоду. Поэтому для устранения гипертонуса в 1 триместре подбираются другие лекарства.
Гинипрал: инструкция по применению при беременности
Гинипрал ― серьезный препарат с множеством противопоказаний и побочных эффектов. Его прием происходит по определенной схеме под контролем акушера-гинеколога. Поэтому самостоятельный прием препарата, уменьшение/увеличение указанной дозировки или замена препарата другим аналогом строго запрещены.
Дозировка Гинипрала при беременности: капельница и таблетки
Раствор Гинипрал применяется внутривенно. Он разводится в растворе хлорида натрия до получения 10 мг средства, а потом медленно вводится с помощью внутривенной инъекции. Суточная доза составляет 2 ампулы. Для стабилизации состояния после струйного введения раствора назначается концентрат для инфузий со скоростью 0,3 или 0.07 мкг/мин.
После того как гипертонус и частота сокращений приходят в норму, инфузии заменяются таблетками. Прием Гиниприла в таблетках должен соответствовать такой схеме: за час до окончания инфузии Гинипрала выпивается по 1 таблетке каждые 3 часа на протяжении 2 дней. Потом каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток в сутки. После стабилизации состояния суточная доза уменьшается до 2 таблеток. Препарат принимаются перорально в целом виде, запивая простой водой.
Гинипрал при беременности: инструкция по отмене препарата
Резкое прекращение приема таблеток Гинипрал может дать обратный эффект. Поэтому уменьшение или отмена препарата проводится постепенно.
Если нужно снизить дозу, каждые два дня убирается 1 таблетка. Оставшееся количество принимается через одинаковые интервалы времени. Когда доза становится равной 2 таблеткам, нужно перестать ее уменьшать. В среднем препарат принимать нужно до 33 недели беременности и дольше. Если состояние ухудшается, также постепенно происходит увеличение дозы препарата.
Отмена Гинипрала происходит таким образом. Если суточная доза была более 6 таблеток, нужно через два дня принимать на одну таблетку меньше. Когда остается 2-3 таблетки, нужно убавлять каждые два дня пол таблетки и так до полной отмены препарата.
Противопоказания к применению Гинипрала
Препарат не назначается пациенткам с индивидуальной непереносимостью гексопреналина. Также полным противопоказанием является негативная реакция на бета-миметики в виде гипертензии легочной ткани, отклонений в работе сердца.
Гинепрал противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Перенесение какого-либо заболевания до 22 гестационной недели.
- Использование препарата для токолиза при наличии ишемической болезни сердца.
- Угрожающий выкидыш в 1 и 2 триместре.
- Раскрытие шейки матки более 4 см.
- Разрыв околоплодной оболочки.
- Любое опасное заболевание матери и плода, при котором сохранять беременность опасно (вагинальное кровотечение, внутриутробная инфекция, прееклампсия, отслоение плаценты, почечная недостаточность).
- Наличие в анамнезе внутриутробной гибели ребенка, генетических аномалий, заболеваний, которые привели к смерти плода в перинатальном периоде.
- Патология сердечно-сосудистой системы (тахикардия, миокардит и др.).
- Обострение бронхиальной астмы.
- Гипертиреоз.
- Глаукома.
- Поражение почек и печени.
С особой осторожностью применяется Гинипрал у рожениц с непереносимостью сульфатов.
Особенности применения Гинипрала
Препарат в гинекологии назначается только после оценки соотношения показателей польза/вред для плода и женщины. Причем лечение проходит только в медицинских учреждениях с целью постоянного контроля за самочувствием женщины и ее малыша.
На протяжении лечения, особенно если назначен токолиз, нужно осуществлять мониторинг за состоянием женщины и плода. Для этого проводятся следующие мероприятия:
- Контроль за сердечным ритмом и артериальным давлением . Весь период приема Гинипрала у женщины сопровождается увеличением сердечных сокращений на 35-50 уд./мин. Чтобы состояние женщины было стабильным, принимается Гинипрал при беременности в дозировке, которая позволяет удерживать частоту сокращений до 120 уд./мин. в состоянии покоя. При внутривенном введении Гинипрала у женщины может сильно понижаться давление, поэтому на момент капельницы, показатели артериального давления нужно контролировать.
- Исследование водно-электролитического баланса и контроль над респираторной системой . Лечение Гинипралом может приводить к обширному отеку легких. Если у женщины беременность многоплодная или у нее диагностирована прееклампсия, то риск отека возрастает в несколько раз.
- Измерение показателей глюкозы и лактозы в крови. Токолитики провоцируют подъем уровня глюкозы. Если женщина болеет диабетом, необходимо скорректировать дозу инсульта.
- Профилактика гипокалиемии . Гинипрал влияет на концентрацию калия в сыворотке крови. Если есть клинические предпосылки к гипокалиемии, назначается терапия с препаратами калия.
При первых симптомах ишемии миокарда лечение останавливаться.
Возможные побочные эффекты после приема Гинипрала
Широко распространенные побочные реакции возникают по причине фармакологических особенностей токолитиков. Чтобы предупредить их появление нужен строгий контроль гемодинамических показателей (артериальное давление, ЧСС, дозировка). После окончания лечения все побочные эффекты проходят.
На фоне приема Гинипрала могут проявляться такие нежелательные реакции:
- Липолиз (нарушение обмена жиров).
- Дефицит калия.
- Гиперкалиемия (у больных на сахарный диабет).
- Нарушение ЦНС (тремор, головная боль, головокружение).
- Проблемы с работой сердца (тахикардия, гипотония, учащение ЧСС, стенокардия).
- Отек легких.
- Бронхоспазм.
- Проблемы в работе ЖКТ (тошнота, запор, нарушение перистальтики кишечника, рвота).
- Воспаление кожи (сыпь, потливость, зуд, покраснение).
- Уменьшение суточного диуреза.
- Отечность конечностей.
У беременных женщин с астматическим заболеванием может сильно ухудшаться состояние, и могут проявляться такие симптомы:
- Затяжной астматический приступ.
- Свист во время вдоха/выдоха.
- Спутанное сознание, шок.
- Тошнота, диарея.
Важно! Если Гинипрал применялся накануне родов, нужно обследовать новорожденного на предмет гипокалиемии и ацедоза (кетоновых тел).
Чем можно заменить Гинипрал при беременности?
Фармацевтическая промышленность производит несколько аналогов Гинипрала. Некоторые из них обладают идентичным составом. К ним относятся Ипрадол и Гексопреналин. А также есть препараты с иным составом, но схожими терапевтическими свойствами - Магнезия, Сальбутамол и Партуситсен.
Гинипрал при беременности - отзывы
Отклики о препарате Гинипрал в основном положительные, поскольку беременным женщинам, которые проходили лечение, он помог сохранить малыша, отстрочив ранние роды. Все положительные отзывы касаются именно его быстрого терапевтического эффекта и способности мгновенно устранять интенсивные маточные сокращения, снимая угрозу преждевременного родоразрешения.
Однако, среди положительных качеств препарата, женщины выделяют и ряд недостатков. Гинипрал практически у всех пациенток провоцировал побочные явления. Но сильный дискомфорт отмечался только на протяжении первых 45 минут после приема, а потом бесследно проходил. Но такие недостатки Гинипрала являются приемлемыми, особенно на фоне высокой эффективности средства.
Таким образом, Гинипрал считается действующим препаратом, который позволяет женщине доносить малыша до безопасного строка.
Как проходят роды после приема Гинипрала?
У женщин, принимающих Гинипрал, процесс родоразрешения проход по-разному. Подавляющее количество рожениц успешно дожидается схваток, а потом спокойно и без осложнений рожают малышей. Эта ситуация характерна для женщин, которые проходили лечение от сильного маточного гипертонуса. Как правило, родовая деятельность активизировалась, спустя 3 недели после отмены Гинипрала.
Меньшее число женщин дохаживают до 42 гестационной недели, и так и не дождавшись схваток, госпитализируются. Там им проводится стимуляция родового процесса подходящими способами. Нередко на фоне полного раскрытия шейки и отсутствия схваток, проводится экстренное кесарево сечение.
Несмотря на большой перечень противопоказаний и риск слабой родовой деятельности, Гинипрал считается одним из самых эффективных токолитических средств. Иногда этот препарат ― единственный выход сохранить беременность. Поэтому если вам его назначают, лучше прислушаться к совету доктора.